Улцерозни колитис: Студија ИИИ фазе показује ефикасност испитиваног лека Озанимод

Озанимод студија: Улцерозни ректоколитис је хронична инфламаторна болест која погађа последњи део црева и за коју још увек не постоји ефикасан дуготрајан третман, посебно у тешким случајевима

Међутим, подаци из новог међународног клиничког испитивања фазе ИИИ, објављеног прошле недеље у престижном часопису Нев Енгланд Јоурнал оф Медицине, нуде нову наду онима који су погођени болешћу.

Истраживање показује ефикасност лека озанимод, недавно одобреног за лечење мултипле склерозе, код пацијената са тешким облицима улцерозног колитиса, у фазама индукције ремисије и одржавања.

Озанимод: клиничко испитивање правог севера

Професор Силвио Данесе, нови директор Оперативне јединице за гастроентерологију и дигестивну ендоскопију у болници ИРЦЦС Сан Раффаеле и редовни професор гастроентерологије на Универзитету Вита-Салуте Сан Раффаеле, потписао је студију коју је помогао у дизајнирању као члан руководства испитивања комитет.

Труе Нортх, назив испитивања, је рандомизирано, двоструко слепо, плацебо контролисано испитивање спроведено током пет година у више од 285 центара и 30 земаља широм света, са више од 1,000 пацијената старости између 18 и 75 година са умереном или тешком улцеративни колитис.

Ефикасност лека процењена је на основу

индикатори клиничке ремисије, засновани на симптомима;

ендоскопски и хистолошки показатељи.

Како озанимод ради

Озанимод припада новој класи имуно-модулатора, способних да блокирају лимфоците, ћелије које играју кључну улогу у упалним болестима у лимфним чворовима, спречавајући их да дођу до органа где изазивају упалу и оштећују ткива “, објашњава професор Данесе, један међународних координатора суђења Труе Нортх.

Резултати које смо добили су веома позитивни: лек се добро подноси и ефикасан је, и у фази индукције ремисије и у фази одржавања.

Такође је могао да контролише болест код пацијената код којих друге терапије нису успеле.

Делујући на системски имунолошки одговор тела, озанимод, као и сви имунолошки модулатори, могао би повећати ризик од развоја опортунистичких инфекција.

Међутим, ови ризици су мали: безбедносни профил лека је веома солидан захваљујући великом броју лечених пацијената, не само у клиничким испитивањима за рецидивно-ремитентну мултиплу склерозу (стање за које је касније одобрила ЕМА) и улцерозном колитису , али и за Црохнову болест, где се студија ИИИ фазе још увек завршава.

Нова нада за хроничне цревне болести

Захваљујући имунолошким истраживањима, сада имамо на располагању нове класе лекова који могу да утичу на упалне и аутоимуне процесе на све циљанији и ефикаснији начин “, закључује проф. Данесе.

То су терапије које би могле промијенити нашу способност да интервенирамо у хроничним упалним болестима цријева, попут улцерозног колитиса и Црохнове болести, које су и данас, нажалост, стање са великим инвалидитетом “.

Прочитајте такође:

Гастроезофагеални рефлукс: узроци, симптоми, тестови за дијагнозу и лечење

Инфекција клостридиоидима: стара болест која је постала актуелна у здравственом сектору

Извор:

Цонстант

можда ти се такође свиђа