Intraperitoneal kemoterapi: effektivitet för vissa tarm- och gynekologiska cancerformer
Intraperitoneal kemoterapi: med Intraperitoneal kemo-hypertermi administreras anticancerläkemedlet med uppvärmd saltlösning direkt i bukhålan under canceroperationen och utnyttjar den tumördödande effekten av värmen
Intraperitoneal kemoterapi kallas HIPEC, som står för Intraperitoneal hypertermisk kemoterapi
Till skillnad från konventionell cancerbehandling infunderas läkemedlet inte intravenöst utan administreras med uppvärmd saltlösning direkt i bukhålan under canceroperationssessionen.
Denna teknik kombinerar å ena sidan möjligheten att utnyttja effekten av värme som, förutom att ha tumördödande egenskaper i sig, främjar inträdet av vissa läkemedel i cellerna och deras antitumöreffekt.
Å andra sidan gör det det möjligt att utsätta tumören för mycket högre doser av kemoterapi än vad som är möjligt med konventionell infusion, samtidigt som biverkningar minimeras.
Hypertermisk intraperitoneal kemoterapi utförs när operationen har slutförts och använder en speciell maskin med tre kanyler som sätts in i patientens buk
En kanyl administrerar kemoterapin, en annan den uppvärmda saltlösningen och den tredje koldioxiden.
Administreringsprocessen och aspirationen av den införda vätskan fortsätter i cirka två timmar och sedan tas patienten, med undantag för komorbiditeter som kräver inläggning till intensivvårdsavdelningen, tillbaka till avdelningen.
Peritoneal karcinos
Intestinala neoplasmer - som kolorektal cancer - och gynekologiska neoplasmer kan ha som en plats för utveckling peritoneum, det serösa membranet som helt täcker bukhålan.
När detta kliniska tillstånd uppstår kallas det peritonealkarcinos, som dock inte förekommer i alla kolorektala och gynekologiska cancerformer.
Kunskap om sjukdomens naturliga historia har gjort det möjligt att identifiera patienter som vid diagnos eller behandling av primärtumören har specifika riskfaktorer för utveckling av karcinos.
Dessa är patienter med primär T4a eller T4b kolorektal cancer och/eller med kirurgiskt avlägsnande peritumoral karcinos med primärtumören samt patienter med äggstocksmetastaser (Krukenberg tumör).
Profylaktisk kirurgi kombinerat med intraperitoneal HIPEC -kemoterapi
Just för denna typ av karcinom har uppmuntrande resultat rapporterats i litteraturen under de senaste decennierna om användning av profylaktisk kirurgi kombinerat med HIPEC.
I synnerhet har senaste studier visat att hos patienter med kolorektal cancer med hög risk för peritoneal karcinomatos har denna teknik visat sig förbättra långsiktig överlevnad och minska graden av sjukdomsprogression i bukhinnan.
CHECK -studien
CHECK -studien är en randomiserad fas tre -studie med två armar.
I den första armen, den experimentella, genomgår patienter profylaktisk kirurgi, med borttagning inte bara av den primära tumören utan också av omentum, bilaga, leverens runda ligament och eventuellt äggstockar hos kvinnor som representerar platser med hög risk för peritoneal karcinos.
Kirurgi kombineras med Intraperitoneal Chemo-Hyperthermia med Mitomycin, ett antitumörantibiotikum, som eliminerar eventuella kvarvarande tumörceller som finns i bukhålan.
I komparatorarmen genomgår patienter standard laparoskopisk kirurgi.
Av de tre patienter som behandlats vid Sacro Cuore i Negrar (Verona), är två i försöksarmen och en i komparatorarmen.
Studiemål
Studiens huvudsyfte är att jämföra effekten av profylaktisk kirurgi kombinerat med HIPEC jämfört med standardkirurgi när det gäller lokal återfallsfri överlevnad, sjukdomsfri överlevnad och total överlevnad hos patienter med kolorektal cancer med hög risk att utveckla peritoneal karcinos.
Studiens sekundära mål är att jämföra säkerhetsprofilen för den nya metoden med tanke på postoperativ dödlighet och sjuklighet, operationstid och sjukhusvistelse.