Ema, anti-Covid aşılarının yan etkilerine ilişkin yeni bir araştırma başlattı
Çalışma, mRNA, Pfizer ve Moderna aşıları ile aşılamadan sonra görülen yan etkileri hedefliyor
Covid aşısı yan etkileri, Ema duyurusu
Avrupa İlaç Ajansı (Ema), iki mRna aşısı olan Moderna ve Pfizer ile aşılamanın ardından yan etkilere ilişkin yeni bir araştırma başlattı.
Ajansın web sitesinde 11 Ağustos'ta yayınlanan EMEA Farmakovijilans Risk Değerlendirme Komitesi'nin (PRAC) belgelerine göre, iki anti-Covid haberci RNA ilacı, özellikle uygulama ile ilgili potansiyel yan etkiler gösteriyor: eritema multiforme, glomerülonefrit veya böbrek iltihabı, nefrotik sendromlar, idrarda ağır protein kaybı ile karakterize böbrek bozuklukları ve adet bozuklukları.
Hem Pfizer'in aşısının bilimsel adı olan Cominarty hem de Moderna'nın aşısı olan Spikevax, bu nedenle benzer yan etkiler üretti, ancak Ema'nın soruşturmasının henüz vurgulanmayan herhangi bir bağlantı veya korelasyonu incelemek amacıyla başlatıldığı belirtilmelidir. .
Bu nedenle, iki aşıyla ilgili iki Ema belgesine göre, bunlar aşılamanın ardından klinik olarak saptanabilir olaylardır, ancak 'mutlaka aşının kendisiyle ilgili veya aşının kendisinden kaynaklanmayan' olaylardır.
Moderna ve Pfizer aşısının yan etkileri
“48,788 Temmuz 29 itibariyle Spikevax'ın (ticari adı Moderna) ardından Eudravigilance'a bildirilen 2021 yan etki vardı ve bunlardan 392'sinin ölümcül sonucu vardı.
Aynı tarih itibarıyla Avrupa'ya üye ülkelerde 43.5 milyon doz uygulandı” denildi.
Cominarty (ticari adı Pfizer) ile ilgili olarak, '29 Temmuz itibariyle, 244,807 şüpheli advers etki vakası spontan olarak Eudravigilance'a rapor edildi ve bunların 4,198'i ölümcül sonuçlara yol açtı.
Aynı tarihte," diye açıklıyor Pfizer hakkındaki Ema belgesi, "AB ülkelerinde bu aşının 330 milyon dozu uygulanmıştı.
Hem Pfizer hem de Moderna için 'pediatrik inceleme planı (PIP) çalışmaları da başlatılmıştır.
Ayrıca Oku:
Ema, Sanofi Pasteur'ün Aşısı Vidprevtyn İçin Değerlendirme Prosedürünü Başlattı
Covid Acil Durum: Ema, 12 Yaş ve Üzeri Gençlerde Moderna Aşısının Kullanımına İlk Adımı Verdi