EMA, ciddi solunum yetmezliği (akciğerlerin düzgün çalışamaması) geliştirme riski taşıyan pnömonisi olan yetişkin hastalarda Kineret (anakinra) kullanımını 2019 koronavirüs hastalığı (COVID-19) tedavisini içerecek şekilde genişletmek için bir başvuruyu değerlendirmeye başladı.

Kineret bir bağışıklık bastırıcıdır (bağışıklık sisteminin aktivitesini azaltan bir ilaç) şu anda bir dizi inflamatuar durumun tedavisi için yetkilendirilmiştir.

Aktif maddesi anakinra, iltihaplanmaya yol açan bağışıklık süreçlerinde yer alan kimyasal bir haberci olan interlökin 1'in aktivitesini bloke eder.

Bunun ayrıca COVID-19 ile ilişkili inflamasyonu ve doku hasarını azaltmaya yardımcı olabileceği düşünülmektedir.

EMA'nın beşeri ilaçlar komitesi (CHMP), endikasyonun uzatılmasını tavsiye edip etmemeye karar vermek için başvuruda sunulan verileri değerlendirecektir.

Gönderilen veriler, COVID-19 ile hastaneye yatırılan yetişkin hastalarda Kineret'in güvenliğini ve etkinliğini araştıran devam eden iki klinik çalışmanın sonuçlarını içermektedir.

CHMP'nin görüşü, daha ileri çalışmalar ve ek güvenlik izleme gereklilikleri ile birlikte, daha sonra tüm AB Üye Devletlerinde geçerli olan yasal olarak bağlayıcı nihai bir karar yayınlayacak olan Avrupa Komisyonu'na iletilecektir.

EMA, ek bilgi gerekmedikçe Ekim ayına kadar beklenen değerlendirmesinin sonucunu bildirecektir.

Kineret, Mart 2002'den beri AB'de yetkilendirilmiştir. İlaç hakkında daha fazla bilgi mevcuttur.

Ayrıca Oku:

Covid, Ema: '12-15 Yıl Arasında Pfizer Olacak Çin Sinovac Aşı Değerlendirmesi Başladı'

Afrika'da COVID-19 Ölümleri Önceki Haftaya Göre %40'tan Fazla Arttı

Kaynak:

EMA Resmi Web Sitesi