Ema, 6-11 yaş arası çocuklar için Moderna aşısı için yeşil ışık yaktı
6-11 yaş arası çocuklar için moderna aşısı: doz, 12 yaş ve üzeri kişilerde kullanılandan daha düşük olacak
Ema'nın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi, Covid-19 Spikevax aşısının 6-11 yaş arası çocuklara yaygınlaştırılmasını tavsiye etti.
Moderna tarafından geliştirilen aşı, 12 yaş ve üzeri yetişkinlerde ve çocuklarda kullanım için halihazırda onaylanmıştır.
Bu, Avrupa İlaç Ajansı tarafından açıklandı.
6-11 yaş arası çocuklarda Spikevax dozu, 12 yaş ve üzeri kişilerde kullanılan dozdan daha düşük olacaktır (50 µg ile karşılaştırıldığında 100 µg).
Daha büyük yaş grubunda olduğu gibi aşı, dört hafta arayla iki enjeksiyonla yapılır.
6-11 yaş arası çocuklarda en sık görülen yan etkiler, 12 yaş ve üzeri kişilerde görülenlere benzer. Enjeksiyon bölgesinde ağrı, kızarıklık ve şişlik, yorgunluk, baş ağrısı, titreme, mide bulantısı, kusma, kol altında genişlemiş veya ağrılı lenf düğümleri, ateş ve kas ve eklem ağrıları.
Bu etkiler genellikle hafif veya orta düzeydedir ve aşılamadan sonraki birkaç gün içinde düzelir.
Kanıtlar, Spikevax aşısının 6-11 yaş arası çocuklarda etkinliğinin ve güvenliğinin yetişkinlerdekine benzer olduğunu göstermektedir.
Bu nedenle Chmp, Spikevax aşısının bu yaş grubundaki faydalarının, özellikle ciddi Covid-19 riskini artıran koşullara sahip olanlarda risklerden daha ağır bastığı sonucuna varmıştır.
EMEA, AB farmakovijilans sistemi aracılığıyla AB Üye Devletlerindeki aşı kampanyalarında ve şirket ve Avrupa yetkilileri tarafından yürütülen devam eden ve ek araştırmalarda kullanıldığı için aşının çocuklarda ve yetişkinlerde güvenlik ve etkinliğini yakından izlemeye devam edeceğini bildirir.
Chmp şimdi tavsiyesini nihai bir karar için Avrupa Komisyonu'na gönderecek.
EMA: “12 ÜZERİNDEN ÜÇÜNCÜ DOZ PFIZER AŞISI İÇİN YEŞİL IŞIK”
EMEA İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi, uygun görüldüğünde, Comirnaty'nin (Pfizer-BioNTech) üçüncü dozunun 19 yaş ve üzerindeki ergenlere uygulanmasına izin verdi.
Bu, Avrupa İlaç Ajansı tarafından açıklandı. Comirnaty, AB'de ergenlerde ve ayrıca yetişkinler ve 2 yaş ve üzerindeki çocuklarda 5 dozluk bir birincil kurs olarak halihazırda yetkilendirilmiştir ve şu anda 18 yaşından itibaren bir destek dozuna izin verilmektedir.
Ayrıca Oku:
Omicron Varyantı: Bilmeniz Gerekenler, Yeni Bilimsel Çalışmalar
Omicron Varyantı: Nedir ve Enfeksiyonun Belirtileri Nelerdir?
Kluge (WHO Avrupa): 'Kimse Covid'den Kaçamaz, İtalya Omicron Zirvesine Yakın'
DSÖ: '%70 Küresel Aşı Kapsamı ile Pandeminin Sonu, Ancak Afrika'da %83'ü Hala İlk Doz Olmadan'