Rifampisine dirençli tüberküloz (RR-TB), MSF klinik deneyleri kısa ve etkili tedavi sunuyor

Rifampisine dirençli tüberküloz (RR-TB): Sınır Tanımayan Doktorlar (MSF) tarafından yürütülen bir klinik araştırma olan TB-PRACTECAL, yeni, tamamen ağızdan, altı aylık bir tedavi rejiminin rifampisin tedavisinde daha güvenli ve daha etkili olduğunu bulmuştur. mevcut kabul edilen bakım standardından daha dirençli tüberküloz (RR-TB)

Tüberküloz: Bu sonuçlar, şu anda uzun tedavi rejimleriyle karşı karşıya olan ilaca dirençli (DR)-TB hastaları için yeni bir bölümün başladığını gösteriyor.

Faz II/III klinik deneyi, yeni, daha kısa tedavi rejiminin RR-TB'ye karşı çok etkili olduğunu bulmuştur.

Yeni rejim grubundaki hastaların yüzde seksen dokuzu, standart bakım (kontrol) grubundaki yüzde 52'ye kıyasla iyileşti.

MSF Medikal Direktörü ve araştırmanın Baş Araştırmacısı Bern-Thomas Nyang'wa, “Dokuz yıl önce bu yolculuğa çıktığımızda, dünyanın dört bir yanındaki İD-TB hastaları, yaşamlarını aksatan uzun, etkisiz ve yorucu tedavilerle karşı karşıya kaldı” diyor. .

"Hastalar bize tedaviye bağlı kalmanın ne kadar zor olduğunu söylüyorlardı, ancak daha iyi tedaviler bulmak için çok az ilerleme kaydediliyordu, çünkü düşük ve orta gelirli ülkelerde en yaygın olan hastalıklar yatırım çekmiyor."

Dr Nyang'wa, “Bu yüzden yeni tedavi seçeneklerini kendimiz takip etmek zorunda kaldık” diyor. "Bu sonuçlar, dünya çapında hastalara, ailelerine ve sağlık çalışanlarına İD-TB tedavisinin geleceği için umut verecek."

TB-PRACTECAL, RR-TB (Rifampisine dirençli tüberküloz) için altı aylık, tamamen oral bir rejimin etkililiği ve güvenliği hakkında rapor veren ilk çok ülkeli, randomize, kontrollü klinik çalışmadır.

Altı aylık bir bedakuilin, pretomanid, linezolid ve moksifloksasin (BPaLM) rejimini yerel olarak kabul edilen bakım standardına karşı test etti.

Araştırmaya toplam 552 hasta dahil edildi ve bunların 301'i bu aşamada analize dahil edildi.

Duruşma Beyaz Rusya, Güney Afrika ve Özbekistan'daki yedi bölgede gerçekleşti.

Mevcut bakım standardı 20 aya kadar sürebilir, ağrılı enjeksiyonlar ve günde 20 hapa kadar ciddi yan etkilere neden olabilir.

Bu yıpratıcı rejimler sadece iki hastadan birini tedavi eder ve insanların fiziksel ve zihinsel sağlıklarının yanı sıra finansal ve sosyal yaşamları üzerinde feci bir etkiye sahip olabilir.

Deneme sırasında, kontrol grubundaki dört hasta tüberküloz veya tedavi yan etkilerinden trajik bir şekilde öldü, ancak yeni rejimdeki hastalar arasında ölüm olmadı.

Ek olarak, deneme sonuçları, yeni ilaçların, kontrol grubundaki yüzde 80'a kıyasla, hastaların yüzde 40'inin herhangi bir önemli yan etkiden kaçınmasıyla, önemli ölçüde daha düşük bir majör yan etki oranına yol açtığını gösterdi.

Yedi TB-PRACTECAL deneme alanından biri olan Güney Afrika King DinuZulu Hastanesi Baş Araştırmacısı Nosipho Ngubane, “Bu araştırma aracılığıyla topluluklarımıza hizmet etmek bir onurdu” diyor.

"Katılımcılar için tedaviye uymak ve daha az tablet kullanan bu daha kısa rejimi tamamlamak daha kolay oldu."

DÜNYANIN EN FAZLA BÖLGELERİNDE YARDIMCI OLUR MUSUNUZ? ACİL DURUM EXPO'DA FONDAZIONE SPAZIO SPADONI STANDINI ZİYARET EDİN

Rifampisine dirençli tüberküloz (RR-TB): MSF, sonuçları bu yılın sonlarında hakemli bir dergide tam olarak yayınlamayı planlıyor

Ayrıca, bu sonuçların kısa, etkili ve güvenli bir tedavi rejimini içerecek şekilde güncellenecek küresel tedavi önerileri için artan kanıtlara büyük bir katkı sağlayacağını umarak verileri Dünya Sağlık Örgütü ile paylaşıyoruz.

Sonuç olarak, bu sonuçların klinik uygulamada bir değişikliğin artık zamanının geldiğini kanıtladığına inanıyoruz.

THINK Hillcrest Klinik Deney Birimi'nde araştırmaya katılan Awande Ndlovu, "[Daha kısa tedavi] çok şey ifade eder, çünkü tedavi gördüğünüzde hayatınızın bazı bölümlerinin beklemeye alındığını düşünüyorum" diyor. Güney Afrika'da.

"[Deneme] bana umut vermeden önce, MDR-TB'den en ufak bir iyileşme belirtisi bile göremiyordum."

MSF, bu tedavinin hastalara mümkün olan en kısa sürede sunulmasını sağlamak için ulusal TB programları, sağlık bakanlıkları ve diğer kilit paydaşlarla yakın işbirliği içinde çalışmayı planlıyor.

MSF Uluslararası Başkanı Dr Christos Christou, “TB tedavisi sağlamaya ve etkili ve uygun fiyatlı tedavileri savunmaya kararlıyız” diyor. "Geçen yıl ekiplerimiz, 13,800 ilaca dirençli tüberkülozlu olmak üzere 2,100 kişinin tüberküloz tedavisine başlamasına yardımcı oldu."

Dr Christou, "Dünya çapında en büyük hükümet dışı tüberküloz tedavisi sağlayıcılarından biri olarak, bu sonuçların ÇİD-TB hastaları için ne anlama geleceği konusunda heyecan duyuyoruz."

TB-PRATİK

TB-PRACTECAL, Aşama 1: B-Pa-Lzd-Mfx, B-Pa-Lzd-Cfz ve B-Pa-Lzd'de üç araştırma rejimine dahil edilen çok kollu, çok aşamalı, açık etiketli, randomize kontrollü bir araştırmadır. kontrol kolu.

Aşama 2, B-Pa-Lzd-Mfx araştırma koluna ve yalnızca standart bakım koluna kayıtlıdır.

Çalışmaya toplam 552 hasta dahil edildi ve bunların 301'i bu aşamaya dahil edildi.

Araştırmadaki mevcut hastalar Ağustos 2022'ye kadar takip edilecek ve deneme Aralık 2022'de sona erecek. MSF bu noktada 552 hasta ve kola ilişkin verileri yayınlamayı planlıyor.

Birincil sonuç ölçütlerini içeren TB-PRACTECAL hakkında daha fazla bilgiyi burada bulabilirsiniz: Daha Etkili Kısa ve Daha Az Toksik MDR-TB Tedavi Rejim(ler)i için Pragmatik Klinik Deneme.

Rifampisin, en etkili birinci basamak TB ilaçlarından biridir.

Diğeri izoniazid olarak adlandırılır – her iki ilaca karşı direnç, çoklu ilaca dirençli TB (MDR-TB) olarak tanımlanır.

Hem MDR-TB hem de rifampisine dirençli veya ilaca dirençli TB, ikinci basamak ilaçlarla tedavi gerektirir.

Her iki durumun tedavisine yönelik öneriler şu anda aynıdır, bu nedenle bunları birbirinin yerine geçebilecek şekilde değerlendiriyoruz.

Ayrıca Oku:

Kimler Tüberküloz Olur? Harvard Tıp Okulu Bağışıklık Hücre Eksikliği Üzerine Araştırma

MSF: Yükü Yüksek Ülkelerde Çocuklar İçin Hayat Kurtarıcı TB (Tüberkoloz) İlaçları Hala Ulaşılamıyor

Kaynak:

MSF

Bunları da beğenebilirsin