Yeni anti-Covid hapı yolda: Pfizer oral antiviral Paxlovid için onay istiyor

Araştırma amaçlı oral antiviral ilaç Paxlovid 'hastaneye yatış veya ölüm riskini %89 azaltıyor'

Pfizer, Paxlovid için onay istiyor

İlaç şirketi Pfizer, hastaneye yatış veya ölüm riski yüksek hastalarda Covid-19 tedavisi için araştırma aşamasındaki oral antiviral adayı Paxlovid'in acil onayı için başvurduğunu duyurdu.

Paxlovid, onaylanırsa veya onaylanırsa, türünün ilk oral antiviral, SARS-CoV-3 ile savaşmak için özel olarak tasarlanmış bir 2CL proteaz inhibitörü olacak ve potansiyel olarak hastaların hastaneye yatış ve ölüme yol açabilecek ciddi hastalıklardan kaçınmasına yardımcı olacaktır.

Pfizer'in talebi, hastaneye kaldırılmamış 18 yaş ve üstü yetişkinleri Covid-19 ile kaydeden ve ciddi hastalığa ilerleme riski yüksek olan Epic-Hr ara analizinden alınan olumlu sonuçlara dayanmaktadır.

Veriler, semptom başlangıcından sonraki 89 gün içinde plaseboya kıyasla Paxlovid ile tedavi edilen hastalarda Covid-19 ile ilgili herhangi bir nedenle hastaneye yatış veya ölüm riskinde %3 azalma gösterdi ve tedavi grubunda ölüm olmadı.

Benzer sonuçlar, semptom başlangıcından sonraki beş gün içinde gözlendi, tedaviyle ortaya çıkan yan etkiler, çoğu hafif olan Paxlovid (%19) ve plasebo (%21) arasında karşılaştırılabilirdi.

Bağımsız bir veri izleme komitesinin tavsiyesi üzerine ve ABD FDA ile istişare içinde, Pfizer, gösterilen ezici etkinlik nedeniyle çalışmaya devam etmeyi durdurdu.

Paxlovid: Birleşik Krallık, Avustralya, Yeni Zelanda ve Güney Kore de dahil olmak üzere birçok ülkede başvurular başladı, ardından dünya çapındaki diğer düzenleyici kurumlara planlı başvurular yapıldı

Pfizer başkanı ve CEO'su Albert Bourla, "küresel olarak bu yıkıcı hastalıktan etkilenen 5 milyondan fazla ölüm ve sayısız hayatla, hayat kurtaran tedavi seçeneklerine acilen ihtiyaç var" dedi.

Bourla, "Son Paxlovid klinik denememizde elde edilen ezici etki ve lisanslıysa hayat kurtarmaya ve insanları hastaneden uzak tutmaya yardımcı olma potansiyeli, oral antiviral tedavilerin Covid-19'a karşı savaşta oynayabileceği kritik rolün altını çiziyor" diye ekledi.

Pfizer'in başkanı ve CEO'su, “bu potansiyel tedaviyi hastaların eline geçirmek için mümkün olduğunca çabuk hareket ediyoruz ve başvurumuzu gözden geçirmek için ABD FDA ve diğer düzenleyici kurumlarla birlikte çalışmayı dört gözle bekliyoruz” dedi. dünya" diyerek sözlerini tamamladı.

Pfizer, bu deneysel tedavi adayının üretimini ve dağıtımını desteklemek için kendi fonlarından yaklaşık 1 milyar dolara kadar olan yatırımı başlattı ve yapmaya devam edecek.

Pfizer ayrıca, dünya nüfusunun yaklaşık %95'ünü temsil eden 53 düşük ve orta gelirli ülkede, düzenleyici izin veya onay bekleyen, erişimin genişletilmesine yardımcı olmak için İlaç patent havuzu (MPP) ile gönüllü bir lisans anlaşması imzalamıştır.

Ayrıca Oku:

Pfizer, Anti-Covid Hapının Gelişmekte Olan Ülkelere Lisansını Verdi

Avrupa, Ema Pfizer ve Moderna Mrna Aşısının Ardından Miyokardit Üzerine Yeni Verileri Değerlendirdi

Birleşik Krallık, Covid'i Tedavi Etmek İçin İlacını Onaylayan İlk Ülke: Adı Molnupiravir

AB / Ema, Merck'in Anti-Covid İlaçının Acil Kullanımı İçin Yeşil Işık Yaktı

Covid'i Tedavi Eden Hap Pfizer'den de: 'Hastaneye Yatmaya Veya Ölüme Karşı %89 Etkili'

Kaynak:

Agenzia Dire

Bunları da beğenebilirsin