Msd, anti-Covid hapını denedi: 'Ölüm riskini %50 azaltıyor'
İlaç şirketi Msd, ABD FDA'ya acil durum başvurusu yapma sürecindedir ve dünya çapındaki diğer düzenleyici kurumlarla temas halindedir.
Merck&Co. – Amerika Birleşik Devletleri ve Kanada dışında Msd olarak bilinir – ve Ridgeback Biotherapy bugün molnupiravir'in (MK-4482, EIDD-2801)
Klinik çalışmalarda oral bir antiviraldir ve hafif ila orta şiddette Covid-19 riski taşıyan yetişkin, hastaneye yatırılmamış hastaların faz III MOVe-OUT denemesinin ara analizinden elde edilen sonuçlara göre hastaneye yatış veya ölüm riskini önemli ölçüde azaltmıştır.
Ara analiz verilerine göre, molnupiravir hastaneye yatış veya ölüm riskini yaklaşık %50 oranında azaltmıştır; Plasebo ile tedavi edilen hastalarda (7.3/29) %28'e kıyasla, molnupiravir alan hastaların %385'ü hastaneye kaldırıldı veya randomizasyonun 14.1. gününde (53/377) öldü.
Bağımsız bir veri izleme komitesinin tavsiyesine dayanarak ve ABD Gıda ve İlaç Dairesi (Fda) ile istişarede bulunarak, bu olumlu sonuçlara dayanarak hastaların çalışmaya alınması erken durduruldu.
MSD, ACİL KULLANIM İZNİ İÇİN BAŞVURUYA HAZIR
Bu verilere dayanarak, Msd, mümkün olan en kısa sürede ABD FDA'sından acil kullanım izni başvurusunda bulunma niyetindedir; aynı zamanda, dünya çapındaki diğer düzenleyici kurumlardan pazarlama izni başvurusunda bulunma niyetindedir.
Msd CEO'su ve Başkanı Robert M. Davis, "Covid-19 pandemisi acilen yeni terapötik seçenekler ve tedaviler gerektiriyor" dedi.
Covid-19 şu anda önde gelen bir ölüm nedenidir ve hastalar, aileleri, genel olarak toplum ve dünya çapında sağlık sistemleri üzerinde önemli bir etkiye sahip olmaya devam etmektedir.
Bu son derece umut verici sonuçlara dayanarak," diye devam etti Davis, "molnupiravir'in önemli bir tedavi seçeneği ve pandemi ile mücadeleye yönelik küresel çabanın temel bir bileşeni olacağından eminiz.
Aynı zamanda, molnupiravir, Msd'nin ihtiyacın en fazla olduğu bulaşıcı hastalıklarda hastalara yenilikçi tedavi seçenekleri sunma geleneğine yeni ve önemli bir katkı olacaktır.
Msd'nin hastaların yaşam kalitesini kurtarma ve iyileştirme konusundaki sarsılmaz bağlılığıyla tutarlı olarak, molnupiravirin hastalara mümkün olan en kısa sürede ulaşmasını sağlamak için dünyanın dört bir yanındaki düzenleyici kurumlarla çalışmaya devam edeceğiz.
Msd'deki hepimiz adına," diye sonlandırdı Msd Başkanı, "Tüm Msd araştırmacılarına ve hastalarına molnupiravir'in gelişimine yaptıkları önemli katkılardan dolayı en içten teşekkürlerimi sunmak isterim.
Ridgeback Biotherapy CEO'su Wendy Holman, "Virüs geniş çapta yayılmaya devam ederken," dedi, "şu anda mevcut olan tedavi seçenekleri yalnızca infüzyona dayalıdır ve hastanelere erişim gerektirir.
Bu, hasta hastaneye yatırılmadan evde alınabilen antiviral tedavilerin artık önemli bir tedavi seçeneği olduğu anlamına geliyor.
Ara analizin sonuçları son derece cesaret vericidir ve molnupiravir'in kullanım için onaylanması halinde pandemiyi kontrol altına almada büyük bir etkisi olabileceğinden eminiz.
Msd ile ortaklığımız, bu ilacın onaylanması durumunda küresel ölçekte zamanında erişim sağlamak için kritik öneme sahiptir.
İlaç geliştirme aşamasında bu önemli sonuçlara ulaşmamızı sağlayan bu ortak çabadan gurur duyuyoruz.
Ayrıca Oku:
DSÖ: "Afrika'da İnsanların Sadece %3.6'sı Aşılı, Zengin Ülkelerde Üçüncü Doz Yeterli"