FDA chấp thuận Recarbio để điều trị viêm phổi do vi khuẩn mắc phải tại bệnh viện và máy thở

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt Recarbrio (sự kết hợp giữa imipenem, cilastatin và relebactam) để điều trị viêm phổi do vi khuẩn bệnh viện và viêm phổi do vi khuẩn thở máy (HABP / VABP) ở bệnh nhân từ 18 tuổi trở lên .

Recarbrio trước đây đã được FDA chấp thuận cho nhiễm trùng đường tiết niệu phức tạp và điều trị nhiễm trùng trong ổ bụng phức tạp. Bây giờ, FDA đang thông báo rằng nó có thể là thuốc kháng sinh điều trị viêm phổi.

Recarbrio, nó có thể là một loại kháng sinh hợp lệ cho bệnh viêm phổi mắc phải tại bệnh viện?

Sự an toàn và hiệu quả của Recarbrio đối với các chỉ định bổ sung này đã được đánh giá trong một thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên có kiểm soát ở 535 người lớn nhập viện với HABP / VABP do vi khuẩn gram âm: 266 bệnh nhân được điều trị bằng Recarbrio và 269 bệnh nhân dùng piperacillin-tazobactam.

Nhìn chung, vào ngày 28 của nghiên cứu, 16% bệnh nhân được điều trị bằng Recarbrio và 21% những người khác đã chết.

 

Kháng sinh điều trị viêm phổi do vi khuẩn: phản ứng có hại phổ biến nhất

Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất được quan sát thấy ở những bệnh nhân được điều trị bằng Recarbrio bao gồm tăng aspartate / alanine aminotransferase, thiếu máu, tiêu chảy, hạ kali máu và hạ natri máu.

Recarbrio đã nhận được chỉ định của Chương trình bệnh truyền nhiễm đủ tiêu chuẩn (QIDP) theo Đạo luật Sáng tạo và Ưu đãi Kháng sinh của FDA (GAIN), mà cơ quan Hoa Kỳ gán cho thuốc kháng khuẩn và thuốc chống nấm nhằm mục đích điều trị các bệnh nhiễm trùng nghiêm trọng hoặc đe dọa đến tính mạng. Là một phần của chỉ định QIDP, Recarbrio đã được chỉ định Đánh giá ưu tiên và được phê duyệt với Fast Track.

 

Kháng sinh điều trị viêm phổi do vi khuẩn: ĐỌC BÀI VIẾT Ý

 

ĐỌC CSONG

Ung thư biểu mô phổi và tuyến giáp: FDA chấp thuận điều trị bằng Retevmo

COVID-19 tại Mỹ: FDA đã cấp giấy phép khẩn cấp sử dụng Remdesivir để điều trị cho bệnh nhân coronavirus

COVID-19, Andrea Bocelli đánh bại coronavirus và hiến huyết tương siêu miễn dịch

 

Kháng sinh điều trị viêm phổi do vi khuẩn: NGUỒN

AIFA

Bạn cũng có thể thích