유럽의 코비드, Ema는 6-11세 어린이를 대상으로 Moderna의 Spikevax를 평가합니다.

EMA는 Moderna의 COVID-19 백신인 Spikevax의 사용을 6세에서 11세 사이의 어린이로 확대하기 위한 신청서 평가를 시작했습니다.

Spikevax는 COVID-19를 예방하기 위한 백신으로 현재 12세 이상의 사람들에게 사용이 승인되었습니다.

그것은 COVID-2를 유발하는 바이러스인 SARS-CoV-19에 자연적으로 존재하는 스파이크 단백질로 알려진 단백질 생성 지침이 있는 메신저 RNA(mRNA)라는 분자를 포함합니다.

백신은 신체가 SARS-CoV-2로부터 스스로를 방어할 수 있도록 준비하는 방식으로 작동합니다.

EMA의 인체 의약품 위원회(CHMP)는 6세에서 11세 사이의 어린이를 대상으로 진행 중인 임상 연구 결과를 포함하여 백신에 대한 데이터를 검토하여 사용 연장을 권장할지 여부를 결정할 것입니다.

평가 일정은 항상 제출된 데이터에 따라 다릅니다.

현재 평가 일정은 보충 정보나 분석이 필요하지 않는 한 약 2개월 후에 의견이 나올 것으로 예상합니다.

이것은 팬데믹 이외의 유사한 유형의 리뷰에 비해 단축된 일정입니다.

CHMP의 의견은 최종 결정을 내릴 유럽 위원회에 전달됩니다.

Spikevax는 2021년 XNUMX월 EU에서 처음 승인되었습니다.