Ема одобрава Пфизер вакцину за децу узраста од 5-11 година
Ема одобрава вакцину Пфизер за децу узраста 5-11 година, ефикасност од 90.7%: две ињекције у интервалима од три недеље
Ема-ин комитет за хумане лекове (ЦХМП) препоручио је да се одобри продужење индикације за вакцину Цовид-19 Цомирнати на употребу код деце узраста од 5-11 година.
Вакцина коју су развили БиоНТецх и Пфизер је већ одобрена за употребу код одраслих и деце узраста од 12 година и више.
ЗДРАВЉЕ ДЕТЕТА: САЗНАЈТЕ ВИШЕ О МЕДИЦХИЛДУ ПОСЕТОМ БОЈА НА ХИТНОМ ЕКСПО
ЕМА: НИЖА ДОЗА ЗА ДЕЦУ СТАРИЈУ ОД 12 ГОДИНА
Европска агенција за лекове обавештава у напомени да ће „код деце узраста између 5 и 11 година доза Цомирнатија бити нижа од оне која се користи код људи старијих од 12 година (10 µг у поређењу са 30 µг).
Вакцина ће се примењивати са две ињекције у мишиће надлактице, у размаку од три недеље”.
АГЕНЦИЈА ЕМА: 90.7% ЕФИКАСНОСТИ, ТЕСТОВИ НА 2,000 ДЕЦЕ
У тексту се такође наводи да је „ефикасност Цомирнатија израчуната на скоро 2,000 деце узраста 5-11 година која нису имала знакове претходне инфекције.
Ова деца су примила или вакцину или плацебо (лажна ињекција).
„Од 1,305 деце која су примила вакцину“, каже се даље, „троје је развило Цовид-19 у поређењу са 16 од 663 деце која су примила плацебо.
То значи да је у овој студији вакцина била 90.7% ефикасна у превенцији симптоматског Цовид-19 (иако је права стопа могла бити између 67.7% и 98.3%).
КОРИСТИ ПРЕМАЈУ РИЗИЦИМА, ТО ЈЕ ПОКРЕТЛО ЕМУ ПРЕКО ВАКЦИНЕ КОД ДЕЦЕ
Најчешћи нежељени ефекти код деце узраста између 5 и 11 година су слични онима код људи од 12 година и старијих: крећу се од бола на месту ињекције до умора и главобоље, до црвенила и отока на месту ињекције, болова у мишићима и језа.
Ови ефекти су углавном благи до умерени и побољшавају се у року од неколико дана од вакцинације.
ЦХМП је стога закључио да користи од Цомирнатија у овој старосној групи надмашују ризике, посебно код оних са стањима која повећавају ризик од тешког Цовид-19.
Безбедност и ефикасност вакцине и код деце и код одраслих ће се и даље помно пратити, а Емин комитет за хумане лекове ће послати препоруку Европској комисији на коначну одлуку.
Прочитајте такође:
Цовид, гинеколог: „Трећа доза се препоручује за труднице. Лимфни чворови и циклус? Пролазне измене”
Цовид, СЗО: 'До 2 милиона смртних случајева у Европи'. Аларм за интензивну негу