L'EMA a commencé à évaluer une demande d'extension de l'utilisation de Kineret (anakinra) pour inclure le traitement de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) chez les patients adultes atteints de pneumonie qui risquent de développer une insuffisance respiratoire sévère (incapacité des poumons à fonctionner correctement)

Kineret est un immunosuppresseur (un médicament qui réduit l'activité du système immunitaire) actuellement autorisé pour le traitement d'un certain nombre d'affections inflammatoires

Sa substance active, l'anakinra, bloque l'activité de l'interleukine 1, un messager chimique impliqué dans les processus immunitaires qui conduisent à l'inflammation.

On pense que cela pourrait également aider à réduire l'inflammation et les lésions tissulaires associées au COVID-19.

Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'EMA évaluera les données soumises dans la demande pour décider s'il convient de recommander l'extension d'indication.

Les données soumises comprennent les résultats de deux études cliniques en cours portant sur l'innocuité et l'efficacité du Kineret chez des patients adultes hospitalisés pour COVID-19

L'avis du CHMP, ainsi que toute exigence d'études complémentaires et de surveillance supplémentaire de la sécurité, seront ensuite transmis à la Commission européenne, qui rendra une décision finale juridiquement contraignante applicable dans tous les États membres de l'UE.

L'EMA communiquera le résultat de son évaluation, qui est attendue d'ici octobre, à moins que des informations supplémentaires ne soient nécessaires.

Kineret est autorisé dans l'UE depuis mars 2002. Plus d'informations sur le médicament sont disponibles.

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La source:

Site officiel de l'EMA