Vaksin Butanvac: pemerintah mengharapkan uji klinis fase 1 dan 2 pada manusia dengan imunizer baru akan dimulai bulan depan, setelah otorisasi oleh Anvisa

Gubernur Negara Bagian São Paulo, João Doria, mengumumkan pada hari Jumat, tanggal 26, bahwa Institut Butantan telah memulai pengembangan dan produksi percontohan vaksin Brasil pertama untuk melawan virus corona baru.

Pemerintah mengharapkan uji klinis fase 1 dan 2 pada manusia dengan imunizer baru akan dimulai bulan depan, setelah otorisasi oleh Anvisa (Badan Pengawasan Kesehatan Nasional).

“Ini adalah pengumuman bersejarah bagi Brasil dan dunia. ButanVac adalah 100% vaksin nasional pertama, dikembangkan dan diproduksi sepenuhnya di Brasil oleh Butantan Institute, yang merupakan kebanggaan Brasil, ”kata Dória

Institut Butantan adalah pusat penelitian biologi yang luar biasa.

Institut adalah lembaga publik yang terkait dengan Departemen Kesehatan Negara Bagian São Paulo, dari Pemerintah Negara Bagian São Paulo sejak didirikan.

Untuk karyanya yang luar biasa dalam kesehatan masyarakat, institut ini dianggap sebagai salah satu pusat ilmiah utama di dunia dan saat ini memproduksi dengan IFA Cina (bahan farmasi aktif) vaksin utama yang diterapkan di Brasil.

ButanVac akan menjadi vaksin yang dikembangkan dan diproduksi seluruhnya di Butantan, tanpa perlu mengimpor Bahan Aktif Farmasi.

Hasil uji praklinis yang dilakukan pada hewan telah menunjukkan hasil yang menjanjikan, yang memungkinkan untuk berkembang menjadi studi klinis pada manusia. Gubernur juga menyampaikan bahwa WHO (World Health Organization) pada hari Jumat akan menerima semua informasi dari Butanvac, sehingga dapat memantau perkembangan imunizer tersebut.

Inisiatif imunisasi baru adalah bagian dari konsorsium internasional di mana Butantan Institute adalah produsen utamanya, bertanggung jawab atas 85% dari total kapasitas, dan berkomitmen untuk menyediakan vaksin ini ke Brasil dan negara-negara berpenghasilan rendah dan menengah.

Ricardo Palacios, direktur medis penelitian klinis di Butantan Institute mengatakan bahwa vaksin Brasil yang baru akan memiliki profil keamanan yang tinggi.

“Kami tahu cara memproduksi ButanVac, kami memiliki teknologi untuk itu, dan kami juga tahu bahwa vaksin yang tidak aktif efektif melawan COVID-19.

Mampu mengirimkan lebih banyak vaksin adalah apa yang kami butuhkan di saat kritis seperti itu, ”jelasnya.

CEO Butantan, Dimas Covas mengatakan bahwa teknologi dan pengetahuan yang diperoleh dengan Coronavac, vaksin asal China yang paling banyak digunakan di Brasil, telah digunakan.

Dimas Covas juga menjelaskan bahwa kerjasama dengan laboratorium China tidak akan terputus dan tidak ada perubahan jadwal penerimaan Chinese IFA (bahan aktif farmasi).

Menurut institut tersebut, penelitian klinis pada manusia dari imunizer baru akan dilakukan sesuai dengan standar etika dan kualitas internasional yang tinggi.

Hasilnya akan menentukan apakah vaksin tersebut aman dan memiliki respon imun yang mampu mencegah COVID-19.

Baca Juga:

Rumah Sakit Anak Bambino Gesù: “Penemuan Obat yang Menjebak Virus Corona Sars CoV-2, Disebut“ I3C ”.

Vaksin Covid, Kuba Akan Memulai Administrasi Percobaan Kepada 1.7 Juta Penduduk

Sumber:

João Marcelo oleh Agenzia Dire