1차 백신인 화이자(Pfizer)와 바이오엔텍(BioNTech)은 FDA에 데이터를 제출했다. 두 회사는 앞으로 몇 주 안에 유럽 의약품청(European Medicines Agency Ema)에도 XNUMX상 시험 결과를 제출할 것이라고 발표했다.

화이자, 6차 백신 접종에 대해 "12차 접종 후 19~XNUMX개월 이내에 추가 추가 접종은 코로나XNUMX에 대한 높은 수준의 보호를 유지하는 데 도움이 된다"

화이자(Pfizer)와 바이오엔텍(BioNTech)은 성명을 통해 16세 이상 인구를 대상으로 한 이 부스터의 향후 승인을 위해 코로나XNUMX 백신의 XNUMX차 접종 평가를 뒷받침하기 위해 시험 초기 데이터를 식품의약국(Fda)에 제출했다고 발표했다.

Pfizer와 BioNTech는 초기 데이터에서 추가 부스터를 받은 사람들의 초기 Sars-CoV-2 바이러스와 베타 및 델타 변이체에 대한 중화 항체의 수준이 XNUMX회 투여 후 관찰된 수준과 비교하여 '상당히' 높다고 보고했습니다.

두 회사의 보도 자료는 또한 1상 임상 시험의 결과가 앞으로 몇 주 안에 유럽 의약품청(EMA) 및 기타 규제 기관에도 제출될 것이라고 밝혔습니다.

화이자 회장이자 CEO인 알버트 불라(Albert Bourla)는 “백신은 코로나19 감염, 특히 심각한 질병과 입원을 예방하는 가장 효과적인 수단이며, 사람들의 생명을 보호하는 데 미치는 지대한 영향은 의심의 여지가 없습니다.”라고 말했습니다.

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출처:

아젠지아 다이어