Butantan Institute opracowuje ButanVac, pierwszą w 100% brazylijską szczepionkę przeciwko Covid-19
Szczepionka Butanvac: rząd oczekuje, że badania kliniczne faz 1 i 2 na ludziach z nowym szczepionką rozpoczną się w przyszłym miesiącu, po uzyskaniu zgody firmy Anvisa
Gubernator stanu São Paulo, João Doria, ogłosił w piątek 26 stycznia, że Instytut Butantan rozpoczął opracowywanie i pilotażową produkcję pierwszej brazylijskiej szczepionki przeciwko nowemu koronawirusowi.
Rząd oczekuje, że badania kliniczne fazy 1 i 2 na ludziach z nowym szczepionką rozpoczną się w przyszłym miesiącu, po uzyskaniu zezwolenia Anvisa (Narodowa Agencja Nadzoru Zdrowia).
„To historyczne ogłoszenie dla Brazylii i świata. ButanVac to pierwsza w 100% szczepionka krajowa, w pełni opracowana i wyprodukowana w Brazylii przez Butantan Institute, który jest dumą Brazylii ”- powiedział Dória.
Instytut Butantan jest wybitnym ośrodkiem badań biologicznych.
Instytut jest instytucją publiczną powiązaną z Departamentem Zdrowia Stanu São Paulo rządu stanu São Paulo od momentu jego powstania.
Instytut uważany jest za jeden z głównych ośrodków naukowych na świecie ze względu na swoją niezwykłą pracę w dziedzinie zdrowia publicznego, a obecnie wraz z chińskim IFA (aktywny składnik farmaceutyczny) produkuje główną szczepionkę stosowaną w Brazylii.
ButanVac będzie szczepionką opracowaną i wyprodukowaną w całości w Butantanie, bez konieczności importowania aktywnych składników farmaceutycznych.
Wyniki badań przedklinicznych przeprowadzonych na zwierzętach są obiecujące, co pozwala na przejście do badań klinicznych na ludziach. Gubernator powiedział również, że WHO (Światowa Organizacja Zdrowia) otrzyma w piątek wszystkie informacje od Butanvac, aby mogła monitorować rozwój szczepionki.
Nowa inicjatywa dotycząca szczepień jest częścią międzynarodowego konsorcjum, którego głównym producentem jest Butantan Institute, odpowiedzialnym za 85% całkowitej wydajności, i zobowiązuje się do dostarczania tej szczepionki Brazylii oraz krajom o niskim i średnim dochodzie.
Ricardo Palacios, dyrektor medyczny ds. Badań klinicznych w Butantan Institute powiedział, że nowa brazylijska szczepionka będzie miała wysoki profil bezpieczeństwa.
„Wiemy, jak produkować ButanVac, mamy do tego technologię, a także wiemy, że inaktywowane szczepionki są skuteczne przeciwko COVID-19
Możliwość dostarczenia większej liczby szczepionek jest tym, czego potrzebujemy w tak krytycznym momencie ”- wyjaśnia.
Dyrektor generalny Butantan, Dimas Covas, mówi, że wykorzystano technologię i wiedzę zdobytą dzięki Coronavac, szczepionce pochodzenia chińskiego, która jest najczęściej stosowana w Brazylii.
Dimas Covas wyjaśnił również, że partnerstwo z chińskim laboratorium nie zostanie przerwane i nie będzie żadnych zmian w harmonogramie otrzymywania chińskiego IFA (aktywny składnik farmaceutyczny).
Według instytutu, badania kliniczne nowego immunizatora na ludziach będą prowadzone zgodnie z wysokimi międzynarodowymi standardami etycznymi i jakościowymi.
Wyniki określą, czy szczepionka jest bezpieczna i czy ma odpowiedź immunologiczną zdolną do zapobiegania COVID-19.
Czytaj także:
Szczepionka Covid, Kuba rozpocznie próbę administrowania 1.7 miliona mieszkańców