África, entra em vigor o Tratado para o estabelecimento da Agência Africana de Medicamentos (AMA)
O Tratado para o Estabelecimento da Agência Africana de Medicamentos (AMA) entrou em vigor em 5 de novembro de 2021, trinta (30) dias após o depósito do 15º instrumento de ratificação, em 5 de outubro de 2021, pela República dos Camarões em a Comissão da União Africana (Artigo 38, Tratado da AMA)
AMA, a declaração da União Africana
“A Comissão da União Africana celebra e dá as boas-vindas a este grande marco que abre um novo capítulo para a harmonização e regulamentação da paisagem farmacêutica africana, em todo o continente e os esforços para melhorar os sistemas reguladores fracos”, disse HE Amira Elfadil Mohammed, Comissária para a Saúde,
Assuntos Humanitários e Desenvolvimento Social, que tem liderado os esforços de advocacy para o estabelecimento da AMA
“A Comissão reconhece com agradecimento o apoio do Enviado Especial da União Africana para a Agência Africana de Medicamentos (AMA), Honorável Michel Sidibé e a missão de defesa de alto nível que contribuiu para a realização das 15 ratificações que foram necessárias para trazer o tratado força.
A Comissão reconhece ainda o apoio da Agência para o Desenvolvimento da União Africana (AUDA-NEPAD) e da Organização Mundial de Saúde (OMS) e de todas as partes interessadas cujos esforços contribuíram para a concretização deste importante marco ”, acrescentou o Comissário.
Os 26 estados que aderiram à AMA
Até o momento, dezessete (17) estados membros da União Africana (Argélia, Benin, Burkina Faso, Camarões, Chade, Gabão, Gana, Guiné, Mali, Maurício, Namíbia, Níger, Ruanda, Seychelles, Serra Leoa, Tunísia e Zimbábue) ratificaram o Tratado para o Estabelecimento da Agência Africana de Medicamentos e depositaram o instrumento legal de ratificação à Comissão.
Um (1) estado membro, nomeadamente Marrocos, ratificou o tratado, mas ainda não depositou o instrumento de ratificação junto da Comissão.
No total, vinte e seis (26) estados membros (Argélia, Benin, Burundi, Camarões, Chade, Cote d'Ivoire, Egito, Gabão, Gana, Guiné, Madagascar, Mali, Maurício, Marrocos, Níger, Ruanda, República do Congo , República Árabe Saharaui Democrática, Senegal, Seychelles, Serra Leoa, Tanzânia, Togo, Tunísia, Uganda e Zimbabué) assinaram o tratado.
A Comissão da União Africana continua a encorajar todos os seus estados membros a assinar e ratificar o Tratado para o Estabelecimento da Agência Africana de Medicamentos no interesse da saúde pública e segurança.
A Comissão deve proceder ao estabelecimento e plena operacionalização da AMA o mais rapidamente
Recorde-se que a 04 de agosto de 2021 a Comissão convidou os Estados-Membros a apresentarem a sua manifestação de interesse em acolher a sede da Agência Africana de Medicamentos.
A este respeito, a Comissão está a receber manifestações de interesse de treze (13) Estados-Membros e estão em curso os preparativos para o início das missões de avaliação para determinar a sede da Agência.
Sobre a Agência Africana de Medicamentos (AMA)
O Tratado da AMA foi adotado pelos Chefes de Estado e de Governo durante sua 32ª Sessão Ordinária da Assembleia em 11 de fevereiro de 2019 em Adis Abeba, Etiópia.
A Agência Africana de Medicamentos aspira a aumentar a capacidade dos Estados Partes e das Comunidades Económicas Regionais (CERs) reconhecidas pela UA para regulamentar os produtos médicos, a fim de melhorar o acesso a produtos médicos de qualidade, seguros e eficazes no continente.
A AMA deve basear-se nos esforços da iniciativa African Medicines Regulatory Harmonization (AMRH) (2009), que é liderada pela Agência de Desenvolvimento da União Africana - a Nova Parceria para o Desenvolvimento de África (AUDA-NEPAD).
A iniciativa AMRH fornece orientação às Comunidades Económicas Regionais (RECs) e Organizações Regionais de Saúde (RHOs) reconhecidas da UA, para facilitar a harmonização dos requisitos regulamentares e práticas entre as autoridades nacionais de medicamentos (NMRAs) dos Estados Membros da UA.
AMA será a segunda agência de saúde especializada da União Africana, depois dos Centros Africanos para Controle e Prevenção de Doenças (Africa CDC).
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