欧盟委员会:关于减少工人接触危险药物的指南

欧盟委员会发布了一份指南,提供了减少工人在其周期的所有阶段接触危险药物的实例:生产、运输和储存、制备、对患者(人类和动物)的给药以及废物管理

该指南提供实用建议

它旨在为从业者、雇主、公共当局和安全专家提供支持,以支持他们保护工人免受潜在危险药物侵害的方法。

危险药物是指含有一种或多种符合分类标准的物质的药物: 致癌物(1A 类或 1B 类); 致突变性(1A 或 1B 类); 生殖毒性 1(1A 或 1B 类)。

危险药物可能会对患者以外的其他人造成不良影响,例如接触药物的工人

它们可能具有致癌、诱变或生殖毒性作用。

例如,有些会导致癌症或发育变化,例如流产和后代可能的畸形、不孕症和低出生体重。

该指南报告根据 COWI 研究(2021 年)估计,54 年有 13 例乳腺癌和 2020 例造血系统癌症可归因于欧盟医院和诊所的职业接触危险药物。

COWI 研究(2021 年)将 1,287 年每年额外的 2020 例流产归因于欧盟医院和诊所的职业接触危险药物,到 2,189 年将增加到每年 2070 例流产。

COWI (2021) 研究估计,如今有近 1.8 万工人接触危险药物,其中 88% 受雇于医院、诊所和药房。

COWI(2021)还估计,相关职业群体中女性工人的比例从 4%(废物和废水处理技术人员)到 92%(护理人员、护理人员和兽医)不等。

该指南的目的是提高可能接触危险药物的工人及其雇主对危险药物风险的认识

其他目标是提高整个欧盟处理这些物质的工人的良好做法,并为培训活动提供有用的参考点和支持; 在其供应链生命周期的不同阶段之间的过渡期间改善信息流; 通过确保所有利益攸关方获得全面指导,促进成员国和部门之间的协调。

现有一些指南涵盖了 HMP 的使用,但它们通常是在区域或地方级别编写的,或者仅涵盖生命周期的一部分或特定角色。

该指南应减少危险药物指南的碎片化; 是一个灵活的、最新的工具,可以在未来进行修改,响应和适应制药进步

该指南侧重于预防和控制职业暴露风险,其中包含的信息并非对确保患者安全的程序的全面概述。

本指南中的信息应结合立法和协议阅读,以确保患者安全。

该指南分为一般主题和特定主题的部分

前七节和关于事件管理的第 13 节是一般性的,适用于生命周期的所有阶段。

第 8 至 12 节和第 14 至 15 节涵盖危险药物生命周期的每个阶段,从生产到废弃。

有几个附件提供了词汇表、附加信息以及风险评估模板和摘要表的示例。

该指南旨在概述现有的良好做法,并提供实用的方法来减少工人接触危险药物的机会。

它适用于所有类型的组织,无论规模大小,无论是公共的还是私营的,以及 HPP 生命周期的所有阶段。

它也适用于参与临床试验的机构。

这是一份非约束性指南,旨在供成员国、区域和地方组织使用,以支持他们保护工人免受 HPP 侵害的方法。

它基于现有的欧洲立法,并且该指南不影响适用的欧洲或国家规定。

该指南为国家当局、雇主和工人提供相关建议,对任何负有一系列责任的人都有用

例如职业 健康和安全。 专家; 负责在工作中安全处理危险药物的培训的人员; 在重症监护、康复和姑息治疗等其他部门工作的护士和其他医疗保健专业人员,患者在服用危险药物后可能会就诊; 工人代表等

该指南专为接触危险药物的工作人员而设计,不适用于患者、他们的家人或非正式护理人员(与医疗保健雇主没有雇佣关系的人员)。

欧盟编制的指南

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来源

诺派

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