मॉडर्ना ने 19 साल से कम उम्र के बच्चों के लिए अपनी कम खुराक वाली COVID-6 वैक्सीन के लिए प्राधिकरण का अनुरोध करने की योजना बनाई है, इसके नैदानिक ​​​​परीक्षण के शुरुआती परिणामों से पता चला है कि छोटे बच्चों में युवा वयस्कों के समान ही वैक्सीन की प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया थी।

यदि अधिकृत किया जाता है, तो मॉडर्ना का टीका बच्चों के सबसे कम उम्र के समूह की रक्षा करने में मदद करने वाला पहला होगा, जो पूरे महामारी के दौरान संक्रमण की चपेट में रहे हैं।

टीके ने 44 महीने से 6 साल के लगभग 2% बच्चों और 37 से 2 साल से कम उम्र के 6% बच्चों में रोगसूचक संक्रमण को रोका।

मॉडर्ना ने COVID-19 के कोई गंभीर मामले और कोई नए दुष्प्रभाव की सूचना नहीं दी

“जो लोग टीकाकरण और बढ़ावा देते हैं, वे वास्तव में गंभीर COVID से सुरक्षित हैं।

मुझे लगता है कि यह सबसे कम उम्र के बच्चों में सबसे पुराने वयस्कों के माध्यम से सच होगा, "पॉल बर्टन, एमडी, पीएचडी, मॉडर्न के मुख्य चिकित्सा अधिकारी ने बताया।

"यह माता-पिता के लिए बहुत अच्छी खबर है। मुझे लगता है कि यह बच्चों के लिए भी अच्छी खबर है।"

बुधवार को एक बयान में, कंपनी ने कहा कि वह आने वाले हफ्तों में खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) को अपना अनुरोध प्रस्तुत करेगी।

यह घोषणा अमेरिका में Omicron सबवेरिएंट BA.2 पिकअप के मामलों के रूप में आती है और अधिकारियों का वजन पुराने वयस्कों के लिए फाइजर और मॉडर्न के COVID-19 वैक्सीन की चौथी खुराक को अधिकृत करना है या नहीं।

5 से 11 वर्ष की आयु के बच्चे वर्तमान में फाइजर के बाल रोग के टीके के लिए पात्र हैं।

अपनी घोषणा में, मॉडर्न ने यह भी कहा कि वह 6 से 12 वर्ष की आयु के किशोरों में इस्तेमाल होने वाले टीके के लिए प्राधिकरण की मांग कर रही है।

मॉडर्न वैक्सीन वर्तमान में केवल 18 वर्ष और उससे अधिक आयु के लोगों के लिए अधिकृत है।

मॉडर्ना का टीका छोटे बच्चों के लिए कितना कारगर है?

अपने टीके का परीक्षण करने के लिए, मॉडर्ना ने 2,500 महीने से 6 साल की उम्र के 2 बच्चों और 4,200 से 2 साल की उम्र के बीच के 6 बच्चों का टीकाकरण किया। दोनों समूहों को एक महीने में दो शॉट दिए गए।1

टीकाकरण और प्लेसीबो समूहों के बीच रोग के परिणामों की तुलना करने के बजाय, जैसा कि वैक्सीन प्रभावकारिता परीक्षणों में किया जाता है, शोधकर्ताओं ने एक इम्युनो-ब्रिजिंग अध्ययन किया, यह मापने के लिए कि शॉट्स ने एंटीबॉडी प्रतिक्रिया को कितनी अच्छी तरह प्राप्त किया।

इस समूह के लगभग सभी बच्चों ने लक्ष्य स्तर पर एंटीबॉडी का उत्पादन किया, बर्टन ने कहा, सबसे कम उम्र के बच्चे उच्च स्तर के एंटीबॉडी का उत्पादन करते हैं।

6 साल से कम उम्र के बच्चों के लिए खुराक, मॉडर्ना के टीके के साथ वयस्कों द्वारा प्राप्त की गई खुराक का एक चौथाई है: 25 माइक्रोग्राम।

प्रारंभिक ओपन-लेबल अध्ययन में, बर्टन ने कहा कि कंपनी ने बाद के साथ आगे बढ़ने से पहले 50- और 25-माइक्रोग्राम खुराक दोनों का परीक्षण किया।

"तथ्य यह है कि ये सबसे छोटे बच्चे एक बहुत मजबूत प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को माउंट करने में सक्षम हैं, वास्तव में दीर्घकालिक सुरक्षा के लिए अच्छा है," बर्टन ने कहा।

अध्ययन ने गंभीर बीमारी वाले बच्चों के किसी भी मामले को नहीं दिखाया, इसलिए यह जानना मुश्किल है कि वैक्सीन उस परिणाम को कितनी अच्छी तरह रोकता है, विलियम शेफ़नर, एमडी, नेशनल फाउंडेशन फॉर इंफेक्शियस डिजीज (एनएफआईडी) के मेडिकल डायरेक्टर और मेडिसिन के प्रोफेसर हैं। वेंडरबिल्ट यूनिवर्सिटी स्कूल ऑफ मेडिसिन में संक्रामक रोगों के विभाजन ने बताया।

हालांकि, क्योंकि इन बच्चों ने टीकाकरण के बाद उच्च स्तर के एंटीबॉडी का प्रदर्शन किया, इसलिए संभावना है कि वे गंभीर बीमारी और मृत्यु से अच्छी तरह से सुरक्षित होंगे, शेफ़नर ने कहा।

"हम जानते हैं कि विकसित किए गए एंटीबॉडी टाइटर्स ने बड़े बच्चों, युवा वयस्कों और बड़े वयस्कों में अच्छा काम किया है," उन्होंने कहा।

महत्वपूर्ण रूप से, अध्ययन आयोजित किया गया था, जबकि ओमाइक्रोन प्रचलन में प्राथमिक संस्करण था।

इस अवधि के दौरान संक्रमण के खिलाफ कम प्रभावकारिता "उम्मीद के मुताबिक" थी, मॉडर्न ने कहा, वयस्कों में अवलोकन डेटा के अनुरूप

क्या ये सुरक्षित है? मॉडर्ना ने कहा कि इसके टीके से होने वाले दुष्प्रभाव हल्के या मध्यम थे और उन्होंने कोई गंभीर दुष्प्रभाव नहीं बताया और न ही कोई मौत हुई।

मल्टीसिस्टम इंफ्लेमेटरी सिंड्रोम (MIS-C) या मायोकार्डिटिस के भी कोई लक्षण नहीं थे।

मायोकार्डिटिस, एक प्रकार की हृदय की सूजन, विशेष रूप से किशोरों में मॉडर्न और फाइजर के COVID-19 टीकों के टीकाकरण के बाद दुर्लभ मामलों में रिपोर्ट की गई है।

15 से 2 वर्ष से कम आयु के लगभग 6% बच्चों को टीकाकरण के बाद 100.4 डिग्री बुखार था, और 17 महीने से 6 वर्ष तक के 2% बच्चों को समान श्रेणी का बुखार था।

प्रत्येक आयु वर्ग के केवल 0.2% बच्चों को 104 डिग्री से ऊपर बुखार का अनुभव हुआ।

"हाथों में दर्द और बुखार और इस तरह की चीजें अन्य टीकों के अनुरूप लगती हैं जो हम बच्चों को देते हैं," शेफ़नर ने कहा। "सवाल होगा: वास्तव में यह कितना प्रभावी है?"

सभी बच्चों के लिए टीकाकरण की दिशा में कार्य करना

छोटे बच्चों के लिए अपने आवेदन के अलावा, मॉडर्न 6 से 12 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए अपने टीके के आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण का भी अनुरोध कर रहा है।

इस आयु वर्ग के लिए प्राथमिक श्रृंखला में दो 50-माइक्रोग्राम शॉट शामिल होंगे।1

कंपनी ने 12 से 18 वर्ष से कम आयु के किशोरों के लिए अपने आवेदन में अधिक सुरक्षा डेटा जोड़ा, जो उसने पिछले साल प्रस्तुत किया था।

यह 6 महीने से 11 साल के बच्चों के लिए बूस्टर डोज का भी परीक्षण कर रहा है।

जैसा कि संघीय नियामक डेटा की समीक्षा करते हैं, बर्टन ने कहा कि उन्हें उम्मीद है कि मॉडर्न के टीके को इस वसंत या शुरुआती गर्मियों में सभी आयु समूहों में अधिकृत किया जाएगा।

बर्टन ने कहा, "हमारे पास इस पर लगातार टीमें हैं, जो डेटा तैयार करने और नियामकों को जमा करने की कोशिश कर रही हैं।"

"यह हमारे लिए एक बड़ी प्राथमिकता है।"

संसाधन:

1. आधुनिक। समाचार विवरण: मॉडर्ना ने अपने COVID-19 वैक्सीन चरण 2/3 की घोषणा की 6 महीने से कम उम्र के बच्चों में अध्ययन अपने प्राथमिक समापन बिंदु को सफलतापूर्वक पूरा कर लिया है.
2. आधुनिक। मॉडर्ना COVID-19 वैक्सीन.
3. त्सेंग एचएफ, एकर्सन बीके, लुओ वाई, एट अल। SARS-CoV-1273 Omicron और Delta वेरिएंट के खिलाफ mRNA-2 की प्रभावशीलता. नेट मेड. 21 फरवरी, 2022 को ऑनलाइन प्रकाशित। doi:10.1038/s41591-022-01753-y
4. ज़िमर्मन पी, कर्टिस एन। बच्चों में COVID-19 कम गंभीर क्यों है? SARS-CoV-2 संक्रमण की गंभीरता में उम्र से संबंधित अंतर को अंतर्निहित प्रस्तावित तंत्र की समीक्षा. बचपन में होने वाले रोगों का आर्काइव। 2021;106(5):429-439. doi:10.1136/archdischild-2020-320338

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स्रोत:

बहुत अच्छा स्वास्थ्य