מחקר Ozanimod: רקטוקוליטיס כיבית היא מחלה דלקתית כרונית הפוגעת בחלקו האחרון של המעי ושעדיין אין לה טיפול יעיל ארוך טווח, במיוחד במקרים חמורים.

עם זאת, נתונים מניסוי קליני שלב III בינלאומי חדש, שפורסמו בשבוע שעבר בכתב העת היוקרתי New England Journal of Medicine, מציעים תקווה חדשה לאלה שנפגעו מהמחלה.

המחקר מדגים את יעילותה של התרופה ozanimod, שאושרה לאחרונה לטיפול בטרשת נפוצה, בחולים הסובלים מצורות קשות של קוליטיס כיבית, הן בשלבי אינדוקציה והן בתחזוקה של הפוגה.

אוזנימוד: הניסוי הקליני של הצפון האמיתי

פרופ 'סילביו דנזה, המנהל החדש של היחידה האופרטיבית לגסטרואנטרולוגיה ואנדוסקופיה עיכול בבית החולים IRCCS סן רפאל ופרופסור מן המניין לגסטרואנטרולוגיה באוניברסיטה ויטה-סאלוט סן רפאלה, חתם על המחקר, שעזר לתכנן כחבר בהנהלת הניסוי. וַעֲדָה.

True North, שם הניסוי, הוא מחקר אקראי, כפול סמיות, מבוקר פלסבו, שנערך במשך חמש שנים ביותר מ- 285 מרכזים ו -30 מדינות ברחבי העולם, עם יותר מ -1,000 חולים בגילאי 18 עד 75 שנים עם בינוני או חמור. קוליטיס כיבית.

יעילות התרופה הוערכה על בסיס

מדדי הפוגה קליניים, המבוססים על תסמינים;

אינדיקטורים אנדוסקופיים והיסטולוגיים.

כיצד פועל ozanimod

אוזנימוד משתייך לסוג חדש של מאפנני אימונו, המסוגלים לחסום לימפוציטים, תאים שממלאים תפקיד מרכזי במחלות דלקתיות בבלוטות הלימפה, ומונעים מהם להגיע לאיברים בהם הם מעוררים דלקת ופוגעים ברקמות ", מסביר פרופסור דנס, אחד של הרכזים הבינלאומיים של משפט צפון הצפון.

התוצאות שהשגנו הן חיוביות מאוד: התרופה נסבלת ויעילה היטב, הן בשלב אינדוקציה של הפוגה והן בשלב התחזוקה.

היא גם הצליחה לשלוט במחלה בחולים שאצלם טיפולים אחרים נכשלו.

על ידי פעולה על התגובה החיסונית המערכתית של הגוף, ozanimod, כמו כל מאפנני החיסון, יכול להגדיל את הסיכון לפתח זיהומים אופורטוניסטיים.

עם זאת, סיכונים אלה הם קטנים: פרופיל הבטיחות של התרופה מוצק מאוד הודות למספר המטופלים הרב שטופל, לא רק בניסויים קליניים ל טרשת נפוצה חוזרת (מצב שאושרו מאוחר יותר על ידי ה- EMA) וקוליטיס כיבית , אך גם למחלת קרוהן, שבה עדיין מסתיים מחקר שלב III.

תקווה חדשה למחלות מעיים כרוניות

הודות למחקר האימונולוגי, יש לנו כיום סוגים חדשים של תרופות המסוגלות להפריע לתהליכים דלקתיים ואוטואימוניים באופן ממוקד ויעיל יותר ויותר ", מסכם פרופ 'דנס.

אלה טיפולים שיכולים לשנות את היכולת שלנו להתערב במחלות מעי דלקתיות כרוניות, כמו קוליטיס כיבית ומחלת קרוהן, שעדיין, למרבה הצער, מצבים מאוד מגבילים ".

קרא גם:

ריפלוקס במערכת העיכול: סיבות, תסמינים, בדיקות לאבחון וטיפול

זיהום קלוסטרידיואידים: מחלה ישנה שהפכה לעניין הנוכחי בתחום הבריאות

מקור:

GDS