외상 환자의 출혈: 트라넥삼산(TXA)은 출혈을 멈추는 데 최소한의 효과가 있습니다.
트라넥삼산(TXA) 약물은 외상 환자의 과도한 출혈을 멈추는 데 최소한의 효과가 있다고 세인트루이스에 있는 워싱턴 의과대학에서 수행한 연구에 따르면
Tranexamic acid(TXA)는 또한 잠재적으로 해로운 혈전의 위험을 증가시킵니다.
미국 전역의 많은 병원에서 약물 트라넥삼산은 심각한 출혈을 경험하는 중상을 입은 환자에게 일상적으로 제공됩니다. TXA라고도 하는 이 약물은 혈우병이나 월경 과다로 고통받는 사람들의 혈액 손실을 최소화하도록 이미 승인되었지만 외상성 손상 환자의 출혈을 멈추는 데는 아직 승인되지 않았습니다.
세인트루이스에 있는 워싱턴 대학교 의과대학의 최근 연구에 따르면 이 약물은 심각한 부상을 입은 후 XNUMX시간 이내에 투여하면 혈액 응고에 최소한의 영향만 미칠 수 있습니다.
Tranexamic acid(TXA) 및 출혈 연구: 이 연구 결과는 최근 Frontiers in Immunology에 게재되었습니다.
"이 결과는 TXA가 주어진 용량에서 중증 외상 환자의 혈액 손실을 조절하는 데 최소한의 영향을 미친다는 것을 보여줍니다."라고 수석 저자인 Grant V. Bochicchio, 급성 및 중환자 치료 외과 책임자이자 Harry Edison 외과 교수가 말했습니다.
"우리는 이 약물이 이 환자들의 혈액 응고를 개선하지 못한 이유에 대해 더 많이 이해할 필요가 있습니다."
공식적으로 TAMPITI(Trexamic Acid Mechanisms and Pharmacokinetics In Traumatic Injury) 시험으로 알려진 이 시험은 Bochicchio가 환자를 치료하는 Barnes-Jewish 병원에서 수행되었습니다.
이 연구는 149년 18월부터 2016년 2017월까지 병원의 응급실에서 치료를 받은 XNUMX세 이상의 환자 XNUMX명을 대상으로 했습니다.
TXA는 환자 부상 후 XNUMX시간 이내에 투여해야 합니다.
위독한 환자는 너무 심하게 다쳐서 동의할 수 없기 때문에 연구원들은 임상시험의 후원자인 식품의약국(FDA), 미 국방부, 워싱턴대학교의 기관검토(Institutional Review)로부터 승인을 받았습니다. 교육 위원회 (IRB) 환자 자신 또는 법적으로 승인된 가족 구성원이 동의를 제공할 수 없는 경우 생명을 위협하는 부상을 입은 환자를 등록합니다.
승인은 긴급 연구에 대한 사전 동의에서 예외로 부여되었습니다.
연구에 등록된 환자는 적어도 XNUMX단위의 혈액을 필요로 하거나 즉시 수술실로 이송해야 했습니다.
정맥 주사(IV): 멸균 식염수(표준 치료), 50g 용량의 TXA 또는 49g의 TXA 용량 중 하나를 받도록 무작위로 배정되었습니다. 28명의 환자는 멸균 식염수를 받았습니다. 또 다른 72명의 환자는 XNUMX그램 용량의 TXA를 받았습니다. 한 환자가 부적격 판정을 받은 후 다른 XNUMX명이 TXA XNUMXg을 투여받았습니다. 환자는 퇴원할 때까지 또는 XNUMX일 중 먼저 도래하는 기간 동안 모니터링되었으며 약물 투여 후 XNUMX시간 이내에 다른 시점에서 혈액을 채취했습니다.
"면역 반응에 영향을 미치는 다양한 유형의 세포에 대해 혈액 샘플을 분석했습니다.
"TXA 투여 후 사망률, 세포 기능 또는 필요한 혈액 제제 수의 측면에서 세 연구 그룹 간의 임상 결과에 차이가 없었습니다."
제XNUMX저자인 필립(Philip)은 "초기 정맥 주사 TXA가 중증 외상성 출혈 환자의 면역 및 혈액 응고 시스템에 미치는 영향이 미미하다는 점에 놀랐지만, 잠재적인 이점을 얻기 위해 TXA에 대한 연구를 계속할 계획"이라고 말했다. C. Spinella, MD, 전 소아 중환자 치료 중개 연구 프로그램 책임자이자 현재 피츠버그 대학에 재직 중인 워싱턴 대학의 소아과 교수.
그들의 분석에서 연구원들은 또한 고용량의 TXA를 투여받은 환자가 잠재적으로 해로운 혈전이 발생할 위험이 증가한다는 것을 발견했습니다.
혈전 위험은 26.5g 용량의 TXA를 투여받은 환자에서 2%, 32g 용량의 TXA를 투여받은 환자에서 4%인 반면 약물을 투여받지 않은 환자는 12%였다.
데이터에 대한 추가 분석(아직 발표되지 않음)은 TXA를 투여받은 환자의 혈전 위험 증가가 약물을 투여받지 않은 환자에 비해 통계적으로 유의한 것으로 나타났습니다.
“잠재적으로 해로운 혈전의 발생률이 더 높은 것은 더 연구해야 합니다.”라고 Bochichio가 말했습니다.
"임상으로서 우리는 이 약을 처방할 때 잠재적인 이점이 잠재적인 위험을 능가하는지 여부를 결정해야 합니다."
텍사스주 샌안토니오에 있는 미 육군 외과연구소와 노스캐롤라이나 더럼에 있는 듀크대학교 의과대학도 연구에 참여했다.
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