Gruźlica oporna na ryfampicynę (RR-TB): TB-PRACTECAL, badanie kliniczne prowadzone przez Lekarzy bez Granic (MSF), wykazało, że nowy, całkowicie doustny, sześciomiesięczny schemat leczenia jest bezpieczniejszy i skuteczniejszy w leczeniu ryfampicyny. gruźlicy opornej na gruźlicę (RR-TB) niż obecnie przyjęty standard opieki

Gruźlica: te wyniki sygnalizują początek nowego rozdziału dla osób z lekooporną gruźlicą (DR), które obecnie zmagają się z długotrwałymi schematami leczenia

Badanie kliniczne fazy II/III wykazało, że nowy, krótszy schemat leczenia był bardzo skuteczny przeciwko RR-TB.

Osiemdziesiąt dziewięć procent pacjentów w grupie nowego schematu zostało wyleczonych, w porównaniu do 52 procent w grupie standardowej opieki (kontrolnej).

„Kiedy wyruszyliśmy w tę podróż dziewięć lat temu, pacjenci z DR-TB na całym świecie stanęli przed długotrwałym, nieskutecznym i wyczerpującym leczeniem, które zakłóciło ich życie”, mówi Bern-Thomas Nyang'wa, dyrektor medyczny MSF i główny badacz badania. .

„Pacjenci mówili nam, jak trudno jest stosować się do leczenia, ale poczyniono niewielkie postępy w znalezieniu lepszych metod leczenia, ponieważ choroby najbardziej rozpowszechnione w krajach o niskich i średnich dochodach nie przyciągają inwestycji”.

„Więc zostaliśmy zmuszeni do samodzielnego poszukiwania nowych opcji leczenia” – mówi dr Nyang'wa. „Wyniki te dadzą pacjentom, ich rodzinom i pracownikom służby zdrowia na całym świecie nadzieję na przyszłość leczenia DR-TB”.

TB-PRACTECAL to pierwsze w historii wielonarodowe, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne, w którym opisano skuteczność i bezpieczeństwo sześciomiesięcznego, całkowicie doustnego schematu leczenia RR-TB (gruźlica oporna na ryfampicynę)

Przetestowano sześciomiesięczny schemat leczenia bedakiliną, pretomanidem, linezolidem i moksyfloksacyną (BPaLM) w porównaniu z lokalnie akceptowanym standardem leczenia.

Do badania włączono łącznie 552 pacjentów, z których 301 zostało włączonych do analizy na tym etapie.

Próba odbyła się w siedmiu miejscach na Białorusi, RPA i Uzbekistanie.

Obecny standard opieki może trwać do 20 miesięcy, obejmować bolesne zastrzyki i do 20 tabletek dziennie, które mogą powodować poważne skutki uboczne.

Te wyczerpujące schematy leczą tylko jednego na dwóch pacjentów i mogą mieć katastrofalny wpływ na zdrowie fizyczne i zdrowie psychiczne, a także ich życie finansowe i społeczne.

Podczas badania czterech pacjentów w grupie kontrolnej zmarło tragicznie z powodu gruźlicy lub skutków ubocznych leczenia, podczas gdy nie było zgonów wśród pacjentów stosujących nowy schemat.

Ponadto wyniki badań wykazały, że nowe leki prowadzą do znacznie niższego wskaźnika poważnych skutków ubocznych, przy czym 80 procent pacjentów unika jakichkolwiek poważnych skutków ubocznych, w porównaniu do 40 procent w grupie kontrolnej.

„To był zaszczyt służyć naszym społecznościom poprzez te badania”, mówi Nosipho Ngubane, główny badacz w szpitalu King DinuZulu w RPA, jednym z siedmiu ośrodków badawczych TB-PRACTECAL.

„Uczestnikom łatwiej było zastosować się do leczenia i ukończyć ten krótszy schemat, w którym zużywa się mniej tabletek”.

POMOC W NAJUBOŻSZYCH OBSZARACH ŚWIATA? ODWIEDŹ STOISKO FONDAZIONE SPAZIO SPADONI NA EMERGENCY EXPO

Gruźlica oporna na ryfampicynę (RR-TB): MSF zamierza opublikować pełne wyniki w recenzowanym czasopiśmie jeszcze w tym roku

Dzielimy się również danymi ze Światową Organizacją Zdrowia, mając nadzieję, że wyniki te będą stanowić istotny wkład w rosnący zbiór danych naukowych w celu zaktualizowania globalnych zaleceń dotyczących leczenia, aby uwzględnić krótki, skuteczny i bezpieczny schemat leczenia.

Ostatecznie wierzymy, że te wyniki dowodzą, że nadeszła zmiana w praktyce klinicznej.

„[Krótsze leczenie] miałoby duże znaczenie, ponieważ myślę, że podczas leczenia niektóre części twojego życia mają wrażenie, że są zawieszone”, mówi Awande Ndlovu, która została zapisana do badania w jednostce badawczej THINK Hillcrest Clinical Trial Unit w południowej Afryce.

„Zanim [proces] dał mi nadzieję, nie widziałem nawet najmniejszego śladu powrotu do zdrowia po MDR-TB”.

MSF planuje ścisłą współpracę z krajowymi programami przeciwgruźliczymi, ministerstwami zdrowia i innymi kluczowymi interesariuszami, aby zapewnić jak najszybsze udostępnienie tego leczenia pacjentom.

„Jesteśmy zaangażowani w zapewnianie opieki nad gruźlicą i propagowanie skutecznych i niedrogich terapii” – mówi dr Christos Christou, prezes MSF International. „W zeszłym roku nasze zespoły pomogły 13,800 2,100 osobom rozpocząć leczenie gruźlicy, w tym XNUMX z gruźlicą lekooporną”.

„Jako jeden z największych pozarządowych dostawców leczenia gruźlicy na świecie, jesteśmy podekscytowani tym, co te wyniki będą oznaczać dla osób z MDR-TB”, podsumowuje dr Christou.