EU委員会: 労働者の危険な医薬品への暴露を減らすためのガイダンス

By クリスティアーノ・アントニーノ On 2023 年 5 月 16 日

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欧州委員会は、生産、輸送と保管、準備、患者（人間と動物）への投与、廃棄物管理といったサイクルのあらゆる段階で労働者の危険な医薬品への曝露を減らすための実践例を示したガイドを発表した。

ガイドは実践的なアドバイスを提供します

これは、潜在的に危険な医薬品から労働者を保護するためのアプローチをサポートする、開業医、雇用主、公的機関、安全専門家を対象としています。

危険な医薬品は、次の分類基準を満たす 1 つ以上の物質を含む医薬品として定義されます。発がん性 (カテゴリー 1A または 1B)。変異原性 (カテゴリー 1A または 1B); 生殖毒性 1 (カテゴリー 1A または XNUMXB)。

危険ドラッグは、曝露された労働者など、患者本人以外の人々に望ましくない影響を引き起こす可能性があります。

そして、それらは発がん性、変異原性、または生殖毒性の影響を与える可能性があります。

たとえば、癌や、胎児の喪失や子孫の奇形の可能性、不妊症、低出生体重などの発育変化を引き起こすものもあります。

このガイドは、COWI 研究（2021 年）からの推定値を報告しており、54 年の乳がん 13 例と造血器がん 2020 例は、EU の病院および診療所における危険薬物への職業的曝露に起因する可能性があります。

COWIの調査（2021年）は、1,287年にはさらに年間2020件の流産が増加し、2,189年には年間2070件に増加したのは、EUの病院や診療所における危険ドラッグへの職業上の曝露が原因であるとしている。

COWI (2021) 調査では、現在 1.8 万人近くの労働者が危険ドラッグにさらされており、そのうち 88% が病院、診療所、薬局で雇用されていると推定されています。

COWI (2021) はまた、関連する職業グループにおける女性労働者の割合は 4% (廃液および廃水処理の技術スタッフ) から 92% (介護者、介護士、獣医師) の範囲であると推定しています。

このガイドの目的は、危険な医薬品と接触する可能性のある労働者およびその雇用主の間で、危険な医薬品のリスクに対する認識を高めることです。

その他の目的は、EU 全体でこれらの物質を扱う労働者の間で良い実践を増やし、訓練活動に有用な参照点と支援を提供することです。サプライチェーンにおけるライフサイクルのさまざまな段階の間の移行中の情報の流れを改善する。すべての利害関係者が包括的な指針を確実に得られるようにすることで、加盟国と部門間の調和を促進します。

HMP の使用をカバーする既存のガイドはいくつかありますが、多くの場合、地域レベルまたはローカルレベルで書かれているか、ライフサイクルの一部または特定の役割のみをカバーしています。

このガイドは、危険ドラッグに関するガイダンスの断片化を軽減するはずです。医薬品の進歩に対応し、将来的に改訂できる柔軟で最新のツールであること

このガイドは職業上の曝露によるリスクの予防と管理に焦点を当てており、そこに含まれる情報は患者の安全を確保する手順の包括的な概要ではありません。

このガイドの情報は、患者の安全を確保するための法律およびプロトコルと併せて読む必要があります。

このガイドは、一般的なトピックと特定のトピックに関するセクションに分かれています

インシデント管理に関する最初の 13 セクションとセクション XNUMX は一般的なもので、ライフサイクルのすべての段階に適用されます。

セクション 8 ～ 12 および 14 ～ 15 では、生産から廃棄に至る危険ドラッグのライフサイクルのあらゆる段階をカバーします。

用語集、追加情報、リスク評価テンプレートと概要シートの例を提供するいくつかの付録があります。

このガイドは、利用可能な優良事例の概要を提供し、労働者の危険薬物への曝露を減らすための実践的な方法を提供することを目的としています。

これは、公的機関と民間機関の両方の規模に関係なく、HPP ライフサイクルのすべての段階で、あらゆるタイプの組織向けに設計されています。

臨床試験に参加する施設にも適用されます。

これは、加盟国、地域および地方組織がHPPから労働者を保護するアプローチをサポートするために使用することを目的とした拘束力のないガイドです。

これは既存の欧州の法律に基づいており、このガイダンスは適用される欧州または国内の規定を損なうものではありません。

このガイドは、国家当局、雇用主、労働者に関連するアドバイスを提供しており、さまざまな責任を持つ人にとって役立ちます。

例: 職業上の健康と安全専門家; 職場での危険薬物の安全な取り扱いに関する訓練の責任者。危険な薬物を投与した後に患者が訪れる可能性のある、集中治療、回復期、緩和ケアなどの他の部門で働く看護師やその他の医療専門家。労働者代表など。

このガイドは、危険ドラッグに接触する労働者を対象として作成されており、患者、その家族、または非公式の介護者 (医療雇用主と雇用関係にある労働者ではない人々) を対象としたものではありません。