EMAは、重度の呼吸不全のリスクが高い成人COVID-19患者におけるキネレットの使用の評価を開始します

EMAは、重度の呼吸不全(肺が正常に機能しない)を発症するリスクのある肺炎の成人患者におけるコロナウイルス病2019(COVID-19)の治療を含むように、キネレット(アナキンラ)の使用を拡張するアプリケーションの評価を開始しました。

キネレットは、現在多くの炎症状態の治療に認可されている免疫抑制剤(免疫系の活動を低下させる薬)です。

その活性物質であるアナキンラは、炎症を引き起こす免疫プロセスに関与する化学伝達物質であるインターロイキン1の活性をブロックします。

これは、COVID-19に関連する炎症や組織の損傷を軽減するのにも役立つと考えられています。

EMAのヒト医薬品委員会(CHMP)は、申請書に提出されたデータを評価して、適応症の延長を推奨するかどうかを決定します。

提出されたデータには、COVID-19で入院した成人患者におけるキネレットの安全性と有効性を調査したXNUMXつの進行中の臨床研究の結果が含まれています

CHMPの意見は、さらなる調査および追加の安全監視の要件とともに、欧州委員会に転送されます。欧州委員会は、すべてのEU加盟国に適用される最終的な法的拘束力のある決定を発行します。

EMAは、補足情報が必要でない限り、XNUMX月までに予想される評価の結果について連絡します。

キネレットは2002年XNUMX月からEUで認可されています。 薬についてのより多くの情報が利用可能です.

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ソース:

EMA公式ウェブサイト

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