希少疾患：特発性過眠症の治療のための第3相試験の肯定的な結果
特発性過眠症：Jazz Pharmaceuticalsが後援し、Lancet Neurologyに発表された国際第3相臨床試験の結果は、特発性過眠症の症状の全体的な重症度と、ナルコレプシーで報告されたものと一致する全体的な安全性プロファイルを備えた、低ナトリウムのカルシウム、マグネシウム、カリウム、およびオキシベートの経口液剤
米国の154人の患者を対象とした特発性過眠症の研究
この研究は、多施設ランダム化二重盲検プラセボ対照試験であり、154年19月75日から50年6月27日までの間に米国とヨーロッパ2018カ国の6の睡眠センターで追跡された2020〜XNUMX歳の成人XNUMX人を対象としました。
この証拠は、2021年2021月に米国食品医薬品局によって成人の特発性過眠症の治療のための希少疾病用医薬品としての低ナトリウムオキシベートの承認につながり、その適応症のためにXNUMX年XNUMX月に市販されました。
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特発性過眠症とは何ですか？
過眠症という用語は、睡眠の過度の必要性、または日常生活を妨げる継続的な眠気の状態を指します。
考えられる原因には、ナルコレプシー、睡眠時無呼吸、むずむず脚症候群、重度の睡眠不足、うつ病、特定の薬物（鎮静剤など）の使用、または薬物やアルコールの乱用などの状態が含まれます。
日中の過眠症の原因がわからない場合、夜間は定期的に睡眠をとっていますが、その障害は特発性または原発性過眠症と呼ばれます。
特発性過眠症は、慢性的な日中の過度の眠気を特徴とする衰弱性の神経学的睡眠障害です。
主な症状には、錯乱、神経過敏、重度の睡眠不足、または睡眠の酩酊（頻繁な睡眠への復帰による目覚めの困難の長期化）が含まれる場合があります。
さらに、特発性過眠症の人は、長時間の回復不能な夜の睡眠、思考の認知障害、長くて不安な昼寝を経験する可能性があります。
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