Choroba Alzheimera: FDA zatwierdza Aduhelm, pierwszy lek przeciwko chorobie po 20 latach
Choroba Alzheimera, US FDA zatwierdza Aduhelm: składa się z jednego wstrzyknięcia dożylnego na miesiąc, które "może pomóc spowolnić spadek funkcji poznawczych pacjentów we wczesnych stadiach choroby neurodegeneracyjnej".
Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) dała zielone światło pierwszemu lekowi na Alzheimera od prawie 20 lat.
Lek przeciw Alzheimerowi, zwany Aduhelm, jest produkowany przez firmę farmaceutyczną Biogen
Jest to „pierwsza zatwierdzona metoda leczenia choroby Alzheimera od 2003 roku”, podała agencja w notatce internetowej.
Zatwierdzenie nastąpiło w drodze „przyspieszonej ścieżki zatwierdzania”, mówi FDA, „które można stosować do leku, który jest powiązany z poważną lub zagrażającą życiu chorobą i zapewnia znaczną przewagę terapeutyczną nad istniejącymi metodami leczenia.
Naukowcy ocenili skuteczność leku Aduhelm w trzech różnych badaniach obejmujących łącznie 3,482 pacjentów.
Lek składa się z jednego wstrzyknięcia dożylnego miesięcznie, co „może pomóc spowolnić spadek funkcji poznawczych pacjentów we wczesnych stadiach choroby neurodegeneracyjnej”.
Zdaniem naukowców to pierwsze leczenie, które dotyczy przebiegu choroby, a nie tylko objawów demencji.
Czytaj także:
Czy otyłość i choroba Alzheimera są powiązane? Badanie związku otyłości i demencji w wieku średnim