潰瘍性大腸炎：第III相試験は治験薬オザニモドの有効性を示しています
Ozanimod研究：潰瘍性大腸炎は腸の最後の部分に影響を与える慢性炎症性疾患であり、特に重症の場合、効果的な長期治療はまだありません
しかし、先週、権威あるニューイングランドジャーナルオブメディシンに発表された新しい国際第III相臨床試験のデータは、この病気に冒された人々に新たな希望を与えています。
この研究は、寛解導入期と維持期の両方で、重症型の潰瘍性大腸炎の患者において、多発性硬化症の治療に最近承認された薬剤ozanimodの有効性を示しています。
Ozanimod：真の北の臨床試験
IRCCSサンラッファエーレ病院の消化器内視鏡手術ユニットの新しいディレクターであり、UniversitàVita-SaluteSan Raffaeleの消化器内科の教授であるシルビオ・ダネーゼ教授が研究に署名し、試験の運営メンバーとして設計を支援しました。委員会。
試験の名前であるTrueNorthは、世界285以上のセンターと30か国で1,000年間にわたって実施された、中等度または重度の18〜75歳のXNUMX人以上の患者を対象としたランダム化二重盲検プラセボ対照試験です。潰瘍性大腸炎。
薬の効能は以下に基づいて評価されました
症状に基づく臨床的寛解指標;
内視鏡および組織学的指標。
ozanimodのしくみ
オザニモッドは新しいクラスの免疫調節剤に属しており、リンパ節の炎症性疾患で重要な役割を果たす細胞であるリンパ球をブロックし、炎症を引き起こして組織に損傷を与える臓器に到達するのを防ぎます」と、Danese教授は説明します。真の北裁判の国際コーディネーターの。
私たちが得た結果は非常に肯定的です。この薬は、寛解導入期と維持期の両方で、忍容性が高く、効果的です。
また、他の治療法が失敗した患者の病気を制御することができました。
体の全身性免疫応答に作用することにより、ozanimodは、すべての免疫調節因子と同様に、日和見感染症を発症するリスクを高める可能性があります。
ただし、これらのリスクは小さいです。再発寛解型多発性硬化症（後にEMAによって承認された状態）および潰瘍性大腸炎の臨床試験だけでなく、治療を受けた多数の患者のおかげで、薬剤の安全性プロファイルは非常に堅固です。 、しかしまた、第III相試験がまだ完了しているクローン病についても。
慢性腸疾患への新たな希望
免疫学的研究のおかげで、炎症や自己免疫のプロセスをますます標的化された効果的な方法で妨害できる新しいクラスの薬が利用できるようになりました」とDanese教授は結論付けています。
これらは、潰瘍性大腸炎やクローン病などの慢性炎症性腸疾患に介入する能力を変える可能性のある治療法です。これらは、残念ながら、今日でも非常に障害のある状態です。」
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