外伤患者出血：氨甲环酸（TXA）止血作用微乎其微
圣路易斯华盛顿大学医学院的一项研究表明，氨甲环酸 (TXA) 药物在阻止外伤患者过度出血方面的作用微乎其微。
氨甲环酸 (TXA) 也会增加潜在有害血栓的风险
在美国的许多医院，氨甲环酸药物通常用于严重失血的重伤患者。 该药物也称为 TXA，已被批准用于减少血友病患者或月经过多的患者的失血量，但尚未批准用于止血患者的外伤。
圣路易斯华盛顿大学医学院最近的一项研究表明，在严重受伤后两小时内服用该药时，该药对凝血的影响可能很小。
氨甲环酸 (TXA) 和出血研究：研究结果最近发表在 Frontiers in Immunology
“这些结果表明，在给定剂量下，TXA 在控制严重受伤创伤患者失血方面的影响微乎其微，”资深作者、急症和重症监护外科主任、哈里爱迪生外科教授格兰特 V. Bochicchio 医学博士说。
“我们显然需要更多地了解为什么该药物没有改善这些患者的凝血功能。”
该试验 - 正式名称为 TAMPITI（外伤性损伤中的传明酸机制和药代动力学）试验 - 在 Barnes-Jewish 医院进行，Bochicchio 在那里治疗患者。
该研究涉及 149 名 18 岁及以上的患者，他们因车祸和枪击造成生命危险，例如，他们于 2016 年 2017 月至 XNUMX 年 XNUMX 月在医院急诊科接受治疗
TXA 必须在患者受伤后两小时内给予
由于危重患者可能因伤得太重而无法给予同意，研究人员获得了试验赞助商食品和药物管理局、美国国防部和华盛顿大学机构审查的批准 烫衣板 (IRB) 如果患者本人或合法授权的家庭成员无法表示同意，则招募危及生命伤害的患者。
该批准是在紧急研究知情同意的例外情况下授予的。
参加研究的患者需要至少一单位的血液或立即转移到手术室。
他们被随机分配接受以下三种治疗中的一种，静脉注射 (IV)：无菌盐水（标准治疗）、两克剂量的 TXA 或四克剂量的 TXA。 50 名患者接受了无菌生理盐水； 另有 49 名患者接受了 28 克剂量的 TXA； 并且，在一名患者被宣布不合格后，另外 72 名患者接受了两克剂量的 TXA。 对患者进行监测直至出院或 XNUMX 天（以先到者为准），并在给药后 XNUMX 小时内的不同时间点抽血。
“对影响免疫反应的几种不同类型细胞的血液样本进行了分析，”同时拥有公共卫生硕士学位的 Bochicchio 解释说。
“在给予 TXA 后，三个研究组的临床结果在死亡率、细胞功能或所需的血液制品数量方面没有差异。”
“我们对早期静脉注射 TXA 对严重创伤性出血患者的免疫和凝血系统的影响微乎其微感到惊讶，但我们计划继续对 TXA 进行研究，希望能获得一些潜在的好处，”第一作者 Philip 说。 C. Spinella, MD，曾任华盛顿大学儿科重症监护转化研究项目主任和儿科教授，现就职于匹兹堡大学。
在他们的分析中，研究人员还发现，接受较高剂量 TXA 的患者面临形成潜在有害血栓的风险增加。
接受 26.5 克剂量 TXA 的患者血栓风险为 2%，接受 32 克剂量 TXA 的患者血栓风险为 4%，而未接受该药物的患者为 12%。
对数据的进一步分析（尚未公布）表明，与未接受该药物的患者相比，接受 TXA 的患者血栓风险增加具有统计学意义。
“需要进一步研究这种潜在有害凝块的更高发生率，”Bochicchio 说。
“作为临床医生，我们需要确定在开这种药时是否有任何潜在的好处大于潜在的风险。”
位于德克萨斯州圣安东尼奥市的美国陆军外科研究所和位于北卡罗来纳州达勒姆的杜克大学医学院也参与了这项研究。