Ema gibt grünes Licht für Moderna-Impfstoff für Kinder im Alter von 6 bis 11 Jahren
Moderna-Impfstoff für Kinder im Alter von 6 bis 11 Jahren: Die Dosis ist niedriger als bei Personen ab 12 Jahren
Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Ema hat empfohlen, die Anwendung des Covid-19-Spikevax-Impfstoffs auf Kinder im Alter von 6 bis 11 Jahren auszudehnen.
Der von Moderna entwickelte Impfstoff ist bereits für die Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren zugelassen
Das teilte die Europäische Arzneimittelagentur mit.
Die Spikevax-Dosis bei Kindern im Alter von 6 bis 11 Jahren ist geringer als bei Personen ab 12 Jahren (50 µg im Vergleich zu 100 µg).
Wie bei der älteren Altersgruppe wird der Impfstoff mit zwei Injektionen im Abstand von vier Wochen verabreicht.
Die häufigsten Nebenwirkungen bei Kindern im Alter von 6-11 Jahren ähneln denen, die bei Personen ab 12 Jahren beobachtet wurden. Dazu gehören Schmerzen, Rötung und Schwellung an der Injektionsstelle, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Schüttelfrost, Übelkeit, Erbrechen, vergrößerte oder schmerzhafte Lymphknoten unter dem Arm, Fieber sowie Muskel- und Gelenkschmerzen.
Diese Wirkungen sind im Allgemeinen leicht oder mittelschwer und bessern sich innerhalb weniger Tage nach der Impfung.
Es gibt Hinweise darauf, dass die Wirksamkeit und Sicherheit des Spikevax-Impfstoffs bei Kindern im Alter von 6 bis 11 Jahren mit denen bei Erwachsenen vergleichbar sind
Der CHMP kam daher zu dem Schluss, dass der Nutzen des Spikevax-Impfstoffs in dieser Altersgruppe die Risiken überwiegt, insbesondere bei Patienten mit Erkrankungen, die das Risiko einer schweren Covid-19-Erkrankung erhöhen.
Die EMEA teilt mit, dass sie die Sicherheit und Wirksamkeit des Impfstoffs bei Kindern und Erwachsenen weiterhin genau überwachen wird, da er in Impfkampagnen in EU-Mitgliedstaaten durch das EU-Pharmakovigilanzsystem und laufende und zusätzliche Studien, die vom Unternehmen und europäischen Behörden durchgeführt werden, verwendet wird.
Der Chmp wird nun seine Empfehlung zur endgültigen Entscheidung an die Europäische Kommission übermitteln.
EMA: „GRÜNES LICHT FÜR DIE DRITTE PFIZER-IMPFSTOFFDOSE FÜR ÜBER 12-JÄHRIGE“
Der Ausschuss für Humanarzneimittel der EMEA hat grünes Licht für die Verabreichung der dritten Dosis des Covid-19-Impfstoffs Comirnaty (Pfizer-BioNTech) an Jugendliche ab 12 Jahren gegeben, sofern dies angemessen erscheint.
Das teilte die Europäische Arzneimittelagentur mit. Comirnaty ist in der EU bereits als 2-Dosen-Grundimmunisierung bei Jugendlichen sowie für Erwachsene und Kinder ab 5 Jahren zugelassen, und eine Auffrischimpfung ist derzeit ab 18 Jahren zugelassen.
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