Hartfalen: wat is atriale flowregulator?

By Cristiano Antonino On Augustus 12, 2023

De atriale flowregulator is een innovatieve, state-of-the-art, minimaal invasieve techniek om hartfalen te behandelen dat niet onder controle kan worden gehouden met medicijnen en om patiënten een betere levensverwachting en levenskwaliteit te bieden

De atriale flowregelaar bij de behandeling van hartfalen

Hartfalen of hartinsufficiëntie is een syndroom dat wordt gekenmerkt door een chronisch beloop dat gepaard gaat met sterfte.

Wereldwijd hebben ongeveer 30 miljoen mensen er last van; en factoren zoals een vergrijzende bevolking, zwaarlijvigheid, diabetes en hoge bloeddruk verhogen de prevalentie van deze pathologische aandoening.

Hartdisfunctie, die optreedt wanneer het hart er niet in slaagt voldoende bloed aan de organen te leveren en zich uit in ademhalingsmoeilijkheden, vermoeidheid, versnelde hartslag, opgeblazen gevoel in de buik, beenoedeem, kan verschillende oorzaken hebben, waaronder hypertensie, hartaanval, erfelijke aanleg, ontstekingsziekten, en zal na verloop van tijd zeker erger worden.

De hartspier is daardoor niet in staat om zijn normale contractiele pompfunctie te vervullen en dus de organen en de behoeften van het lichaam goed van bloed te voorzien.

Hoewel er farmacologische behandelingen zijn die geschikt zijn voor de behandeling van hartfalen, is de therapie niet altijd volledig effectief en zien patiënten geen verbetering van hun symptomen, wat resulteert in een toename van het aantal ziekenhuisopnames.

Diastolische disfunctie en verhoogde stijfheid van het linkerventrikel veroorzaken verhoogde vuldruk, wat leidt tot overbelasting van het atriumvolume en longcongestie.

Dit komt zowel voor bij patiënten met hartfalen met behouden ejectiefractie (HFpEF) als bij patiënten met verminderde ejectiefractie (HFrEF).

Bij patiënten met hartfalen met geconserveerde ejectiefractie is aangetoond dat een buitensporige toename boven een bepaalde drempel van de pulmonale capillaire druk tijdens inspanning, ondanks normale waarden in rust, verband houdt met een verhoogde mortaliteit.

Bij patiënten met een verminderde ejectiefractie daarentegen blijft de diastolische disfunctie verminderd ondanks adequate medische therapie en is deze zeer voorspellend voor slechtere resultaten.

Het verminderen van de druk in het linker atrium en volumeoverbelasting van het linker atrium door een communicatiekanaal te creëren ter hoogte van het interatriale septum is naar voren gekomen als een nieuwe behandelingsoptie om de symptomen te verbeteren van patiënten met hartfalen die ongevoelig zijn voor optimale medische therapie.

Wat is de atriale flowregulator?

De Atrial Flow Regulator, AFR, is een apparaat bedoeld voor de behandeling van symptomen geassocieerd met hartfalen bij zowel hartfalenpatiënten met behouden (HFpEF) als verminderde (HFrEF) ejectiefractie.

Het is een state-of-the-art innovatie voor de behandeling van patiënten die niet adequaat reageren op medische therapieën of zonder significante behandelingsalternatieven.

Het apparaat bestaat uit een netwerk van zelfuitzettende nitinoldraden (een speciale metaallegering), een flexibel lichaam verbindt de twee retentieschijven en in het midden bevindt zich een venster voor de shunt, het communicatiekanaal.

Op de proximale schijf van het apparaat, dwz de rechter atriale zijde, bevindt zich een kogelconnector die fungeert als een adapter voor het ontgrendelingssysteem tijdens positionering, waardoor overmatige spanning op het septum wordt voorkomen.

Het is een veilig en eenvoudig apparaat om te implanteren.

Het doel is om het resultaat van een atriale ballon septostomie (BAS) te beschermen en te behouden.

De BAS kan worden uitgevoerd tijdens een eerdere hartkatheterisatiesessie of direct voorafgaand aan de implantatie van het AFR-apparaat tijdens dezelfde sessie.

Het apparaat is volledig opneembaar en kan meerdere keren worden verplaatst voordat het wordt vrijgegeven.

De procedure, die ongeveer 40 minuten duurt en wordt uitgevoerd onder algemene anesthesie, bestaat uit het tot stand brengen van een interatriale communicatie, tussen het linker en rechter atrium, door middel van een opening waarin de ringvormige Atrial Flow Regulator wordt geïmplanteerd; dit laatste zorgt voor een omleiding van de bloedstroom van de linker naar de rechter atriumholte, met een relatieve verlaging van de linker atriale intracavitaire druk en indirect van de pulmonale capillaire druk, waarvan de toename verantwoordelijk kan zijn voor dyspneu bij inspanning.

De procedure wordt uitgevoerd door transveneuze femurpunctie en nadat de draad in de linker bovenste longader is geplaatst, wordt het interatriale septum verwijd met een ballon van het juiste kaliber (12-14 mm).

Vervolgens wordt het plaatsingssysteem, de katheter, voortbewogen waardoor het AFR-apparaat wordt geleid en uiteindelijk geleidelijk wordt vastgehaakt aan het interatriale septum.

De gegevens die tot op heden beschikbaar zijn uit internationale studies tonen voordelen in het postoperatieve beloop, waaronder een significante vermindering van symptomen en ziekenhuisopnames, geassocieerd met een verbetering van symptomen en kwaliteit van leven bij behandelde patiënten met decompensatie die ongevoelig zijn voor optimale medische therapie; het maakt het ook mogelijk voor patiënten om fysieke activiteit uit te voeren. Het AFR-apparaat hoeft, eenmaal geplaatst, niet te worden vervangen.

Het is een minimaal invasieve techniek die wordt uitgevoerd via de dijbeenader, er is geen chirurgische wond en pijnsymptomen zijn bijna volledig afwezig.

Patiënt mag drie dagen na de operatie weer naar huis en hoeft niet te revalideren, maar krijgt wel het advies om periodiek klinisch-ecografisch te worden gecontroleerd.

Shuntocclusie, verschijnselen van een beroerte en overbelasting van de rechterhartsectie werden niet waargenomen in het onderzoek.

AFR-implantatie vermindert de mortaliteit bij patiënten met hartfalen, ongeacht de ejectiefractie.